Zusammensetzung

Wirkstoffe: Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
Hilfsstoffe pro 1 g Salbe: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 70 mg - 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, 1 mg - 5 mg Natrii laurilsulfas, Natrii cetylo- et stearylosulfas, Dinatrii phosphas, Dikalii phosphas anhydricus, Propylenglycolum, Collagena, 0.03 mg - 0.3 mg Natrii benzoas (E211), Acidum citricum, 15 mg Alcohol benzylicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Nachbehandlung von Narbengewebe:
·Bei hypertrophen, keloidförmigen Narben
·Bei Narben nach Akne
·Bei Narben nach Operationen

Dosierung/Anwendung

Nur auf intakter Haut und nicht auf Schleimhäuten anwenden.
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren: Gorgonium Salbe mehrmals täglich auf die zu behandelnden Stellen sowie die umgebenden Hautpartien auftragen und leicht einreiben.
Bei Erwachsenen empfiehlt es sich für wulstige Narbenstränge, die Salbe zusätzlich über Nacht messerrückendick unter einem Verband aufzutragen. Diese Art der Anwendung ist für Kinder nicht geeignet, da insbesondere beim Kleinkind unter Okklusion eine vermehrte Wirkstoffaufnahme durch die Haut nicht ausgeschlossen werden kann.
Die grossflächige Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und jegliche Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren sollten nur aufgrund ärztlicher Verordnung erfolgen.

Kontraindikationen

·Gorgonium Salbe darf nicht auf offene oder nicht verheilte Wunden aufgetragen werden.
·Bei bekannter Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg Erdnussöl pro Gramm Salbe. Es darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten.
Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf Augenlider und Schleimhäute auftragen.
Gorgonium Salbe enthält Erdnussöl (150 mg pro 1 g Salbe), Cetostearylalkohol, Benzylalkohol (15 mg pro 1 g Salbe) und Natriumbenzoat (0.03 mg – 0.3 mg pro 1 g Salbe). Gorgonium Salbe darf nicht angewendet werden, wenn eine Allergie gegenüber Erdnuss oder Soja besteht. Cetostearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Natriumbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen.
Narben vor Sonnenbestrahlung schützen.

Interaktionen

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase). Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für das Kind ist nicht bekannt.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Unter diesen Umständen soll das Arzneimittel nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Substanzen in die Muttermilch übergehen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparinum natricum nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar wird, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. dem Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

Die Häufigkeit wird wie folgt angegeben:

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Lokale allergische Reaktionen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C05BA53
Gorgonium Salbe ist eine Kombination aus Heparin Natrium, Dexpanthenol und Allantoin.
Wirkungsmechanismus
Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.
Dexpanthenol fördert den Aufbau des epithelialen Gewebes.
Allantoin hat leichte keratolytische Eigenschaften und erhöht die Heparin-Resorption.
Pharmakodynamik
Keine Angaben
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten verfügbar.

Pharmakokinetik

Mit Gorgonium Salbe wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
Absorption
Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in der Epidermis und im Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Anwendung ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering, um eine systemische Wirkung zu entfalten.
Distribution
Keine Angaben
Metabolismus
Keine Angaben
Elimination
Keine Angaben

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Gorgonium Salbe relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweise
Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.

Zulassungsnummer

46626 (Swissmedic)

Packungen

Gorgonium Salbe: Tuben zu 30 g und 60 g [D]

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, Basel

Stand der Information

September 2021