ZusammensetzungWirkstoffe
Zincum ut Zinci D-Gluconas.
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum (E 460), Povidonum K25 (E 1201), Talcum (E 553 b), Crospovidonum Typus B (E 1202), Magnesii stearas, Lacca (E 904), Ricini oleum virginale.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenNachgewiesener Zinkmangel wie z.B. erhöhter Zinkbedarf (u.a. nach Operationen, Traumen und Verbrennungen, Schwangerschaft und Stillzeit) oder erhöhte Verluste oder/und schlechte Resorption: Penicillamintherapie, Malabsorption und exsudative Enteropathie (Sprue, M. Crohn), Leberzirrhose.
Dosierung/AnwendungDie Dosierung richtet sich nach der Schwere der Symptome und beträgt täglich 30 mg elementares Zink. Eine Beurteilung der Veränderungen im Zinkmetabolismus und des klinischen Behandlungserfolges ist nach 6–8 wöchiger Therapie möglich.
Die Filmtabletten sind 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Zink 30 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff; akutes Nierenversagen, schwere Nierenfunktionsstörungen.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenMässige Nierenfunktionsstörungen. Bei Langzeitanwendung kann es zu einem Kupfermangel und zu einer Anämie kommen.
InteraktionenDurch Zinkzufuhr kann die Aufnahme anderer Spurenelemente beeinträchtigt werden. So kann es zu verminderter Kupferabsorption und Ausbildung einer Kupferanämie sowie Eisenresorptionsstörungen kommen. Wechselwirkungen können auftreten durch Chelatbildung mit Tetrazyklinen (Resorptionsverminderung von bis zu 50%) und Penicillamin. Solche Arzneimittel sollten daher je nach Absorptionseigenschaften des Arzneimittels vor, oder mindestens 5 Stunden nach Einnahme von Burgerstein Zink 30 mg eingenommen werden.
Zink reduziert die Resorption von Chinolonen (z.B. Ciprofloxacin). Interaktionen mit Phosphor, Calcium, Kaffee, Vollkornprodukten, Histidinen.
Schwangerschaft, StillzeitZink kann während der Schwangerschaft/Stillzeit in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBurgerstein Zink 30 mg Filmtabletten haben keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenIn seltenen Fällen kann es zu Sodbrennen, Erbrechen, Durchfall oder leichter Übelkeit kommen. Es kann zu Erhöhungen der Amylase, Lipase und alkal. Phosphatase kommen sowie zu einer reversiblen sideroblastischen Anämie mit Granulozytopenie (bei Dosen über 300 mg Zink/Tag).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungBei einer Zinkvergiftung sind folgende Symptome festzustellen: Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Abdominalbeschwerden, Schwindel, Kopfschmerzen, Metallgeschmack, Elektrolytstörungen, Lethargie, Ataxie.
Im Falle einer derartigen Vergiftung ist das Präparat sofort abzusetzen, und die Gabe von D-Penicillamin ist indiziert.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
A12CB02
Wirkungsmechanismus
Zink ist für die Funktion von Enzymen im menschlichen Organismus und damit für den normalen Gewebsstoffwechsel erforderlich. Bei Zinkmangel wurden folgende Symptome beschrieben: Hyper- und parakeratotische Dermatitis, Alopezie, verzögerte Wundheilung (z.B. von venösen Ulcera), gestörte Geschmacks- oder Geruchsempfindung, Hornhauttrübungen, Störung der zellulären Immunität, Lethargie, Hypogonadismus, verzögerte körperliche Entwicklung. Falls derartige therapieresistente Symptome bei Patienten oder Patientinnen mit den unter Indikationen aufgeführten Erkrankungen auftreten, ist die Verabreichung von grösseren Zinkdosen als sie in den üblichen Polyvitamin-Mineral-Präparaten enthalten sind, versuchsweise sinnvoll. Ein Zinkmangel ist nur durch den therapeutischen Erfolg der Zinkverabreichung zu beweisen.
Herz-Kreislauf-System
Keine Angaben.
Nervensystem
Keine Angaben.
Entzündungen und Immunfunktion
Keine Angaben.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
Das Zink der Nahrung wird in sehr ungleichen Mengen (5–30%) resorbiert.
Distribution
Es findet sich in allen Organen, Körperflüssigkeiten und Geweben.
Metabolismus
Der Serum-Zinkspiegel beim Erwachsenen beträgt normalerweise 55–150 µg/100 ml (ca. 8–22 µmol/l). Der tägliche Bedarf eines gesunden Erwachsenen liegt bei 10–15 mg und wird normalerweise durch die Ernährung gedeckt (vor allem Fleisch, Fisch, Eier, Milchprodukte, Brot)
Elimination
Die Ausscheidung erfolgt fast vollständig (88%) über den Stuhl, geringe Mengen mit Urin (2%), Haaren, Nägeln und Zellabschilferungen der Haut. Bei katabolen Zuständen ist die Zinkausscheidung mit dem Urin erhöht. Zink wird auch in die Muttermilch ausgeschieden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten vorhanden.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Keine Daten vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Daten vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern sowie gut verschlossen, trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben.
Zulassungsnummer47133 (Swissmedic)
PackungenBurgerstein Zink 30 mg, 100 Filmtabletten (teilbar), (B)
ZulassungsinhaberinAntistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona
Stand der InformationMai 2025
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