Elektrolyt- und kohlenhydratfrei, Infusionslösung

Infusionslösung zur parenteralen Ernährung 

Zusammensetzung

1 Liter enthält:

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Essentielle Aminosäuren                             
L-Isoleucin                                    5,0 g
L-Leucin                                       7,4 g
L-Lysin                                        6,6 g
L-Methionin                                    4,3 g
L-Phenylalanin                                 5,1 g
L-Threonin                                     4,4 g
L-Tryptophan                                   2,0 g
L-Valin                                        6,2 g
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Semi-essentielle Aminosäuren                        
L-Arginin                                     12,0 g
L-Histidin                                     3,0 g
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Unspez. N-Quelle                                    
Glycin                                        14,0 g
L-Alanin                                      15,0 g
L-Prolin                                      15,0 g
Gesamtaminosäuren                            100,0 g
Gesamtstickstoffgehalt                        16,4 g
Essigsäure 99%                                 8,0 g
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Theoretische Osmolarität = 939 mosm/l               
Energiewert: 1675 kJ/l   Â≥ 400 kcal/l              
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Eigenschaften/Wirkungen

Aminosteril KE 10% elektrolyt- und kohlenhydratfrei ist eine 10%ige L-Aminosäurenlösung zur parenteralen Ernährung.
Sie gewährleistet eine Deckung des Aminosäurenbedarfs bereits bei geringer Zufuhr, eine Verbesserung der Stickstoffbilanz, auch im postoperativen Stress und eine Homöostase der Plasmaaminosäuren.
Die Aminosäurenlösung entspricht im Verhältnis vom Stickstoff der essentiellen Aminosäuren zum Stickstoff der nichtessentiellen Aminosäuren dem bewährten Muster des Kartoffel-Ei-Proteins.
Elektrolyte können dem Bedarf des Patienten entsprechend zugesetzt werden.

Pharmakokinetik

Keine Angaben.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur partiellen parenteralen Ernährung. In Verbindung mit entsprechender Kohlenhydrat- und Elektrolyt-Zufuhr zur vollständigen parenteralen Ernährung.

Dosierung/Anwendung

Zur intravenösen Infusion in einer Dosierung bis 1,3 ml/kg KG/Stunde (Â≥ 20-30 Tropfen/Minute bei 70 kg KG).

Maximaldosierung: 1000 ml/Tag Â≥ 16 g N/Tag bei 70 kg KG.
Auf Grund der Osmolarität von 939 mosm/l sollte Aminosteril KE 10% elektrolyt- und kohlenhydratfrei zentralvenös verabreicht werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Störungen im Aminosäurenstoffwechsel, Niereninsuffizienz, dekompensierte Herzinsuffizienz, Hepatopathie.

Vorsichtsmassnahmen
Wasser-, Ionen- und Säure-/Basen-Haushalt regelmässig kontrollieren.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C: Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt.

Unerwünschte Wirkungen

Bei sachgemässer Applikation sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Bei zu hoher Infusionsgeschwindigkeit können Unverträglichkeitsreaktionen wie Schüttelfrost, Übelkeit und Erbrechen sowie renale Aminosäurenverluste auftreten.

Interaktionen

Keine bekannt.

Überdosierung

Bei Symptomen einer Überdosierung (im Sinne einer Hyperhydratation) ist die Zufuhr zu stoppen und ggf. mit verringerter Dosierung die Behandlung fortzusetzen.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Der Zusatz von Arzneimitteln zu Aminosäurenlösungen sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
Werden Medikamente dennoch zugemischt, so ist auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute Durchmischung und vor allem Kompatibilität zu achten. Lösungen mit Zusätzen dürfen nicht gelagert werden.
Dieselben Vorsichtsmassnahmen gelten beim Zumischen anderer Infusionslösungen.

Hinweise
Gleichzeitig mit Aminosteril KE 10% elektrolyt- und kohlenhydratfrei sollten, sofern nicht kontraindiziert, ausreichende Mengen an Fett, Kohlenhydraten, Elektrolyten und Vitaminen verabreicht werden, damit eine optimale Verwertung der Aminosäuren gewährleistet ist.
Für die Anwendung in der Pädiatrie, bei Nierenfunktionsstörungen, bei Leberfunktionsstörungen stehen spezielle Aminosäuren- und Kohlenhydratlösungen zur Verfügung.

Haltbarkeit
Verfalldatum beachten.
Vor Licht geschützt und nicht über 25°C (Â≥ 298 K) lagern.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.

IKS-Nummern

47678.

Stand der Information

August 1993.
RL88