Dermokortikoid 

Zusammensetzung

Creme

1 g enthält:

Wirkstoff: 0,5 mg Alclometason-17,21-Dipropionat.

Hilfsstoffe: Propylenglykol, Konservierungsmittel: Chlorocresol und weitere Hilfsstoffe.

Salbe

1 g enthält:

Wirkstoff: 0,5 mg Alclometason-17,21-Dipropionat und Salbengrundlage.

Eigenschaften/Wirkungen

Alclometason-17,21-Dipropionat ist ein nichtfluoriertes, mittelstark wirksames (Stärkeklasse II) topisches Kortikoid mit entzündungshemmender und antipruriginöser Wirkung.

Pharmakokinetik

Zur Abklärung der Resorption wurde bei 10 freiwilligen Personen während 21 Tagen Delonal Creme 30 g jeweils morgens und abends auf 80% ihrer Körperoberfläche, 12 Stunden täglich unter Okklusion bei einer Dauer von 3 Wochen, aufgetragen. Die gemessenen Plasmakortisolspiegel zeigten keine Beeinträchtigung der NNR-Funktion. Daraus resultiert, dass nur geringe Mengen resorbiert werden.
Bei 39 Kindern, bei denen die Plasmakortisolbestimmungen erfolgten, blieben die Plasmakortisolspiegel während der gesamten Behandlungszeit (3 Wochen) im Normalbereich zwischen 7 und 25 µg/dl.
Bei 12 Kindern mit Applikation im Windelbereich, also unter natürlichen Okklusivbedingungen, traten keine Abweichungen der Kortisolwerte auf.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Nach der entzündungshemmenden Wirkung ist Delonal in die Kortikoidklasse 2 einzuordnen und dient als Ergänzung zu den starken und sehr starken Kortikoiden der Klassen 3 und 4.
Delonal wird verwendet bei:
kortikoidempfindlichen Hauterkrankungen wie leichtere Ekzeme (akut oder chronisch), z.B. atopisches Ekzem, nummuläres Ekzem, seborrhoisches Ekzem, Kontaktekzem, Gehörgangsekzem;
allergischer Dermatitis (einschl. photoallergischer Dermatitis);
Dermatitis solaris;
lokale Insektenstichreaktionen;
chronisch rezividierenden Dermatosen (z.B. seborrhoische Ekzeme), bei denen eine häufige Applikation von stark wirksamen Kortikoiden vermieden werden soll.
Zur Nach- oder Intervallbehandlung nach einer Initialtherapie mit stärker wirksamen Kortikoidexterna.
Als Lokalpräparat für die besonders steroidempfindliche Haut von Säuglingen und Kleinkindern mit Windeldermatitis, seborrhoischer Dermatitis und endogenem Ekzem (siehe auch Rubrik «Vorsichtsmassnahmen»).

Dosierung/Anwendung

1-2mal täglich morgens und/oder abends eine dünne Schicht auf die erkrankten Hautstellen auftragen und leicht einmassieren, wobei die gesamte Läsion bedeckt werden soll.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem klinischen Befund und ist individuell festzulegen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Hautinfektionen viraler, bakterieller (inkl. TBC) sowie mykotischer Genese, Impfreaktionen, Hautulzera und Akne, Rosacea und periorale Dermatitis sowie Überempfindlichkeit auf eine der Komponenten des Präparates.
Delonal darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden.

Vorsichtsmassnahmen
Im Falle einer Reizung oder Sensibilisierung durch die Anwendung von Delonal sollte das Präparat abgesetzt werden.
Bei bakteriell infizierten Hautkrankheiten und/oder Pilzbefall ist grundsätzlich eine bakterielle oder antifungizide Therapie erforderlich.
Eine hochdosierte, grossflächige oder okklusive Applikation soll nur unter regelmässiger ärztlicher Überwachung erfolgen, besonders bezüglich Suppression der endogenen Kortikosteroidproduktion.
Eine ununterbrochene Applikationsdauer von 2-3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden.
Sehr stark, stark und mittelstark wirksame Kortikosteroide sollten im Gesicht und in der Genitalregion nur mit Vorsicht und nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
In Augennähe sollen prinzipiell nur schwach wirksame Kortikosteroide angewendet werden. Kortikosteroide können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen der Bestandteile des Präparates maskieren.
Der Patient ist anzuweisen, das Präparat nur für seine aktuellen Hautleiden zu gebrauchen und es nicht an andere Personen weiterzugeben.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie C:
Topische Anwendung von Kortikosteroiden erwies sich im Tierversuch als teratogen, und es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Topische Kortikosteroide sollen während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt. Sie sollen während der Schwangerschaft nicht grossflächig, in grossen Mengen oder über lange Zeit angewendet werden.
Es ist nicht bekannt, ob topisch applizierte Kortikosteroide in die Milch übergehen, allerdings gelangen systemisch verabreichte Kortikosteroide in die Milch. Topische Kortikosteroide sollen deshalb bei stillenden Frauen nur mit Vorsicht verwendet werden.

Unerwünschte Wirkungen

Lokale unerwünschte Wirkungen wie Irritationen der Haut, Brennen, Pruritus und Trockenheit sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen Bestandteil des Präparates können vor allem zu Beginn der Therapie auftreten. Bei längerer Anwendung können atrophische Veränderungen, Teleangiektasien, Hautblutungen, Striae, Steroidakne und rosaceaartige resp. periorale Dermatitis in Erscheinung treten. Es ist zu beachten, dass durch die reduzierte lokale Infektabwehr ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Sekundärinfektionen besteht.
Bei grossflächiger und/oder okklusiver längerdauernder Applikation ist die Möglichkeit systemischer Wirkung gegeben: Endogene Kortikosteroidsynthese-Suppression, Hyperkortikosteroidismus mit Ödemen, Striae distensae, Diabetes mellitus (Manifestwerden eines bisher latenten), Osteoporose und bei Kindern Wachstumsverzögerungen.

Interaktionen

Bisher nicht bekannt.

Überdosierung

Bei Überdosierung können die unter «Unerwünschte Wirkungen» erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten.

Sonstige Hinweise

Hinweise
Das Medikament nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit
Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Delonal Creme/Salbe ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.

IKS-Nummern

47841, 47842.

Stand der Information

April 1995.
RL88