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Information for professionals for Perskindol® Classic Gel/Fuid/Spray:

VERFORA SA

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Levomentholum; Gaultheriae aetherolum; Pini aetherolum; Limonis aetherolum; Aurantii dulcis aetherolum; Bergamottae aetherolum; Rosmarini aetherolum; Lavandulae aetherolum; Terpineolum; Terpinylis acetas.
Hilfsstoffe:
Gel: Konservierungsmittel: Propylis parahydroxybenzoas (E216); Methylis parahydroxybenzoas (E218); Benzylbenzoat; Hilfsstoffe ad gelat.
Fluid/Spray: Konservierungsmittel: Benzylbenzoat; Hilfsstoffe: ad solut./ad aerosol.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

In 100 g Gel, 100 g Fluid oder 100 g Spray sind enthalten: Levomenthol 1,5 g; Wintergrünöl 0,35 g; Kiefernnadelöl 1,35 g; Zitronenöl 0,1 g; Orangenschalenöl 0,4 g; Bergamottöl (furocumarinfrei) 0,1 g; Rosmarinöl 0,06 g; Lavendelöl 0,02 g; Terpineol 1 g; Terpinylacetat 1 g.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur äusserlichen Anwendung für die symptomatische Behandlung von:
·Muskelverkrampfungen
·Muskelkater und Wadenkrämpfe
·Rückenschmerzen und Nackenschmerzen
·Hexenschuss
·Ischias
·Rheumatische Schmerzen
·Gelenkschmerzen
·Prellungen
·Verstauchungen
·Zerrungen
·Tennisellbogen
·Kopfschmerzen und Migräne

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: Bei Bedarf mehrmals täglich die schmerzenden Körperstellen mit einer ausreichenden Menge Perskindol Classic Gel, Fluid oder Spray einreiben (max 5× pro Tag). Nach Anwendung Hände gut waschen.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nicht auf offenen Wunden anwenden. Nicht unter einem Verband anwenden und die behandelten Hautstellen nicht mit Materialien wie Pflastern, Kompressen usw. abdecken. Nicht in Augennähe anwenden. Nicht zwei Präparate zur äusserlichen Anwendung gleichzeitig an derselben Stelle anwenden.

Interaktionen

Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt

Schwangerschaft/Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich (nach ärztlicher Meinung).

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt

Unerwünschte Wirkungen

Die Bewertung von unerwünschten Wirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeiten:
«Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).
Haut- und Unterhauterkrankungen:
Gelegentlich: leichtes Hautjucken, Rötung oder Brennen.
Selten: ekzematöse Hautveränderungen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).
Sehr selten: ausgeprägte Überempfindlichkeitsreaktionen (Behandlung abzubrechen und gegebenenfalls der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren).

Überdosierung

Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notallnummer 145) wenden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: M02AX10
Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray ist ein Mischung aus: Levomentholum, gaultheriae aetherolum, Pini aetherolum, limonis aetherolum, aurantii dulcis aetherolum, bergamottae aetherolum, rosmarini aetherolum, lavandulae aetherolum, terpineolum et terpinylis acetas.
Es sind keine Daten zum Wirkmechanismus eines Präparates mit dieser Wirkstoffkombination vorhanden. Es gibt klinische Studien zu den einzelnen Inhaltstoffen, jedoch können die Ergebnisse dieser Studien nicht gesichert auf die Wirkstoffkombination übertragen werden.
Levomenthol erweitert die Blutgefässe, erfrischt die Haut, lindert Schmerzen und wirkt beruhingend und entzündungshemmend. Kiefernnadelöl, Bergamottöl, Zitronenöl, Rosmarinöl und Orangenschalenöl lindern Schmerzen und wirken beruhigend und entzündungshemmend. Wintergrünöl (Hauptbestandteil ist Methylsalicylat) Levomenthol, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl und Terpineol erweitern die Blutgefässe und bieten ein angenehme Wärme.

Pharmakokinetik

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor. Es konnte kein karzinogenes Potenzial für Menthol nachgewiesen werden.

Sonstige Hinweise

Spray: Beschädigen Sie den Spray nicht, halten Sie es von Hitze fern. Sprühen Sie nicht in die Richtung von Flammen oder glühenden Gegenständen.
Haltbarkeit:
Perskindol Classic Gel/Fluid/Spray darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
(Besondere) Lagerungshinweise:
Bei Raumtemperatur (15–25 °C). Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

48009, 42369, 46141 (Swissmedic).

Packungen

Perskindol Classic Gel: 100 ml, 200 ml, 1000 ml (D)
Perskindol Classic Fluid: 250 ml, 2× 500 ml (D)
Perskindol Classic Spray: 150 ml (D)

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Februar 2018.

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