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Information for professionals for Actilyse®:Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
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Kontraindikationen

Actilyse ist kontraindiziert bei (gilt für alle Indikationen):
·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Alteplase oder einem der Hilfsstoffe.
·Situationen, welche mit einem Blutungsrisiko verbunden sind, wie
·manifeste oder während der letzten 6 Monate eingetretene schwere oder gefährliche Blutung, bekannte hämorrhagische Diathese
·Patienten, die eine wirksame orale Antikoagulanzientherapie erhalten (z.B. Vitamin K-Antagonisten mit einem INR >1,3) (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·jeder Hinweis auf Schädel-Hirn-Trauma in den vergangenen 3 Monaten, intrakranielle oder spinale Chirurgie oder andere Affektionen des ZNS wie intrakranielle Neoplasie, arteriovenöse Missbildung oder Aneurysma
·unkontrollierte schwere arterielle Hypertonie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
·grösserer chirurgischer Eingriff oder Trauma während der letzten 10 Tage (einschliesslich möglicher Trauma im Zusammenhang mit dem aktuellen Infarkt)
·kurz zurückliegende (weniger als 10 Tage) Entbindung oder kurz zurückliegende Punktion eines nicht abdrückbaren Blutgefässes (z.B. Vena subclavia oder jugularis)
·schwere Lebererkrankung einschliesslich Leberversagen, Zirrhose, Pfortaderhochdruck (Ösophagusvarizen) und aktive Hepatitis
·bakterielle Endokarditis, Perikarditis.
·akute Pankreatitis.
·Aktive ulzerative Magendarmerkrankung
·bekannte arterielle Aneurysmen und/oder arteriovenöse Missbildungen.
·Neoplasma mit erhöhtem Blutungsrisiko.
Bei akutem Herzinfarkt oder akuter massiver Lungenembolie sind zudem folgende Kontraindikationen zu beachten:
Situationen, welche mit einem Blutungsrisiko verbunden sind, wie:
·Hämorrhagischer Hirnschlag oder Hirnschlag unbekannter Genese zu irgendeiner Zeit
Beim akuten ischämischen Hirnschlag sind zusätzlich und insbesondere folgende Kontraindikationen zu beachten:
·Symptomatik, die vor Beginn der Infusion mild ist oder sich rasch verbessert hat.
·Klinisch nachgewiesener schwerer Hirnschlag (z.B. NIHSS >25) und/oder bildtechnisch nachgewiesen.
·Bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren (für Jugendliche über 16 Jahren siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
·Gabe von Heparin innerhalb von 48 Stunden vor Symptombeginn und verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) bei Spitaleintritt.
·Thrombozyten <100'000/mm3.
·Zu Beginn der Thrombolyse soll eine Blutprobe zwecks Gerinnungsbestimmung entnommen und die Actilyseinfusion gestartet werden. Ergeben die Resultate eine Prothrombinzeit (PT) über 15 Sekunden oder eine verlängerte aPTT, sollte die Infusion abgebrochen werden.
·Anamnestisch bekannte, nachgewiesene bzw. vermutete intrakranielle Blutung einschliesslich subarachnoidaler Blutung
·Anamnestisch bekanntes schwerwiegendes Kopftrauma in den vergangenen 3 Monaten
·Die angegebenen Maximaldosen dürfen nicht überschritten werden, da sonst das Risiko intrakranieller Blutungen ansteigt.

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