Unerwünschte Wirkungen

Die beschriebenen Nebenwirkungen unter Grodurex sind auf die diuretische Behandlung als solche, auf die Thiazide oder auf das Grundleiden zurückzuführen. Klinische Versuche haben gegenüber der Anwendung einzelner Komponenten kein erhöhtes Risiko der verabreichten Kombination Amilorid HCl und Hydrochlorothiazid erkennen lassen.
Über die folgenden Nebenwirkungen wurde entweder mit Grodurex oder mit einem der individuellen Wirkstoffe (Amilorid oder Hydrochlorothiazid) berichtet. Diese können deshalb potentielle Nebenwirkungen von Grodurex sein.
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Hydrochlorothiazid: Sialadenitis.
Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
Hydrochlorothiazid: Nicht-melanozytäre Malignome der Haut [NMSC] (Basalzellkarzinom [BCC] und Plattenepithelkarzinom [SCC]).
Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Amilorid: Aplastische Anämie, Neutropenie.
Hydrochlorothiazid: Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.
Erkrankungen des Immunsystems
Grodurex: Anaphylaktische Reaktion und Schock.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Grodurex: Anorexie*, Appetitveränderungen, Elektrolytungleichgewicht, Hyponatriämie (symptomatische Hyponatriämie), Gicht, Dehydratation.
Hydrochlorothiazid: Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie.
Psychiatrsche Erkrankungen
Grodurex: Schlaflosigkeit, Nervosität, Verwirrtheit, Depression.
Amilorid: Verminderte Libido.
Hydrochlorothiazid: Unruhe.
Erkrankungen des Nervensystems
Grodurex: Kopfschmerzen*, Synkope, Schwindel*, Parästhesien, Stupor, Geschmacksstörung, Schläfrigkeit.
Amilorid: Tremor, Enzephalopathie, Somnolenz.
Augenerkrankungen
Grodurex: Sehstörungen.
Hydrochlorothiazid: Vorübergehendes verschwommenes Sehen, Xanthopsie.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Grodurex: Vertigo.
Amilorid: Tinnitus.
Herzerkrankungen
Grodurex: Arrhytmie, Tachykardie, Angina pectoris.
Amilorid: Bei einem Patienten mit partiellem Herzblock entwickelte sich ein totaler Herzblock, Palpitationen.
Gefässerkrankungen
Grodurex:Hitzegefühl, orthostatische Hypotonie.
Hydrochlorothiazid: Nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis, kutane Vaskulitis).
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Grodurex: Dyspnoe, verstopfte Nase, Schluckauf
Amilorid: Husten.
Hydrochlorothiazid: Atemnot, Pneumonitis, akutes Lungenödem mit Schock.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Grodurex: Nausea*, Erbrechen, Diarrhö, Verstopfung, Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutungen, Völlegefühl, Flatulenz.
Amilorid: Dyspepsie, Aktivierung möglicher vorbestehender peptischer Ulcera, trockener Mund.
Hydrochlorothiazid: Pankreatitis, Krämpfe, Magenstörungen.
Leber- und Gallenererkrankungen
Amilorid: Ikterus.
Hydrochlorothiazid: Ikterus (intrahepatischer cholestatischer Ikterus).
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Grodurex: Hautausschlag*, Pruritus, Diaphorese.
Amilorid: Alopezie.
Hydrochlorothiazid: Photosensivität, Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Purpura.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Grodurex: Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen,.
Amilorid: Nacken-/Schulterschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Grodurex: Dysurie, Nykturie, Inkontinenz, Nierenstörungen inklusive Nierenversagen.
Amilorid: Polyurie, häufiges Wasserlassen, Blasenspasmus.
Hydrochlorothiazid: Glykosurie, interstitielle Nephritis.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Grodurex: Impotenz.
Allgemeine Erkrankungen
Grodurex: Schwäche*, Müdigkeit, Übelkeit, Brustschmerz, Durst.
Hydrochlorothiazid: Fieber.
Untersuchungen
Grodurex: Erhöhte Serumkaliumwerte (über 5,5 mmol/Liter).
Amilorid: abnormale Leberfunktion, erhöhter intraokulärer Druck.
Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Grodurex: Toxizität von Digitalis (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen)
Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
Nicht-melanozytäre Malignome der Haut (BCC und SCC): Basierend auf den verfügbaren Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein von der kumulativen Dosis abhängiger Zusammenhang zwischen Hydrochlorothiazid-Exposition und nicht-melanozytären Malignomen der Haut beobachtet (siehe auch Abschnitte «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Eigenschaften/Wirkungen»).
* Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen während kontrollierten klinischen Studien mit Grodurex.