ZusammensetzungWirkstoffe
Sojae oleum, Macrogoli 6 aether laurilicus.
Hilfsstoffe
Propylenglycolum (E 1520) 8.5 mg/g, Ascorbylis palmitas (E 304), Glyceroli stearas citras, Aromatica (D-Limonenum, Linaloolum).
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenZur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen, die mit Austrocknung einhergehen, insbesondere wenn diese von Juckreiz begleitet sind, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), chronisches Ekzem, Altersjuckreiz. Zur unterstützenden Behandlung der Schuppenflechte.
Dosierung/AnwendungDas Präparat ist vor Gebrauch zu schütteln.
Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal Plus richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte individuell bestimmt werden.
Im Allgemeinen werden wöchentlich 2 bis 3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.
Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (2 Messbecher), für 1 Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man 5 ml (= 1/3 Messbecher), für 1 Teilbad (5 l) verwendet man 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal Plus.
Balmed Hermal Plus wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.
Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist sowohl für die Hautfettung günstiger und auch zur Behandlung von Juckreiz besser geeignet. Die Dauer des Bades ist individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht übersteigen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt zumeist eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
Ein starkes Abtrocknen nach dem Bad sollte vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.
Balmed Hermal Plus kann auch als Duschbad angewendet werden. In diesen Fällen sollte das Präparat zunächst unverdünnt auf der angefeuchteten Haut verteilt und anschliessend abgeduscht werden.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen und verwandten Stoffen, Soja, Erdnuss, Propylenglykol oder einem der anderen Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Psoriasis pustulosa.
Bäder, auch solche mit Balmed Hermal Plus-Zusatz, sind bei fieberhaften Erkrankungen, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Hypertonie, schweren infektiösen Erkrankungen, akuten Hautkrankheiten und grösseren Hautverletzungen kontraindiziert.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBalmed Hermal Plus darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt aufzusuchen.
Dieses Arzneimittel enthält 8.5 mg/g Propylenglycol. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen oder Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuspülen.
InteraktionenKeine bekannt.
Schwangerschaft, StillzeitGegen die Anwendung von Balmed Hermal Plus während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenBalmed Hermal Plus hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte WirkungenDie Häufigkeiten der unerwünschten Reaktionen werden folgendermassen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), Einzelfälle.
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: allergische Reaktionen durch Sojaöl.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Einzelfälle: Rötung der Haut, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag, pustulöser Hautausschlag.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungAufgrund der Anwendungsart sind Intoxikationen praktisch ausgeschlossen.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D02AC
Wirkungsmechanismus
Balmed Hermal Plus führt zum Aufziehen eines Ölfilms auf die Haut. Dieser dient bis zur Wiederherstellung des Hautlipidmantels als vorübergehende Schutzschicht. Das in Balmed Hermal Plus enthaltene Sojaöl ermöglicht in einer für den Patienten angenehmen Weise eine Fettung der Haut. Balmed Hermal Plus reduziert die beim Ekzem gesteigerte Wasserabdunstung, den sogenannten transepidermalen Wasserverlust (TEWL). Durch die Fettung der Haut und insbesondere durch den Zusatz von lokalanästhetisch wirksamem Polidocanol wird eine juckreizstillende Wirkung mit Balmed Hermal Plus erreicht.
Pharmakodynamik
Siehe Wirkungsmechanismus.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
PharmakokinetikAbsorption
Mit Balmed Hermal Plus wurden bisher keine pharmakokinetischen Prüfungen durchgeführt. Eine systemische Resorption der Inhaltsstoffe des Präparates ist nicht zu erwarten.
Distribution
Nicht zutreffend.
Metabolismus
Nicht zutreffend.
Elimination
Nicht zutreffend.
Präklinische DatenEs sind keine für die Verschreibung relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinträchtigen, sollten zusätzlich keine Seifen oder Syndets verwendet werden.
Zulassungsnummer48787 (Swissmedic).
PackungenFlaschen mit 200 ml und 500 ml; D.
ZulassungsinhaberinAlmirall AG, 8304 Wallisellen.
Stand der InformationOktober 2021
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