Topisches Antimykotikum 

Zusammensetzung

1 g Crème enthält:

Wirkstoff: Fenticonazolnitrat 20 mg.

Hilfsstoffe: Hydriertes Wollwachs, Propylenglycol und weitere Hilfsstoffe.

1 ml Lösung enthält:

Wirkstoff: Fenticonazolnitrat 20 mg.

Hilfsstoffe: Propylenglycol und weitere Hilfsstoffe.

Eigenschaften/Wirkungen

Mycodermil ist ein Antimykotikum mit dem Imidazolderivat Fenticonazol als Wirkstoff. Fenticonazol entwickelt eine mykostatische und eine mykozide Aktivität gegen Dermatophyten, pathogene Hefen sowie hefeähnliche Pilze und Schimmelpilze. Als wirksam erwies sich Fenticonazol in Tests auf Trychophyton mentagrophytes, T. verrucosum, T. rubrum, T. tonsurans, T. terrestre, Microsporum canis, M. gypseum, M. audonii, M. fulvum, M. cookei, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum candidum, Torulopsis glabrata, Sporotrichum schenki, Aspergillus niger, A. fumigatus, A. flavus, Penicillium crysogenum.
Fenticonazol ist auch gegen Gram-positive Bakterien (Staphylococcus, Streptococcus) wirksam.
Es wurden für Fenticonazol bis heute keine Anzeichen von Sensibilisierung, Phototoxizität oder Photoallergien festgestellt.

Pharmakokinetik

Beim Menschen wurde eine nicht signifikante transdermale Absorption von max. 0,5% gemessen. Demzufolge ist mit systemischen Wirkungen nicht zu rechnen.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Dermatomykosen verschiedener Lokalisationen, verursacht durch Dermatophyten wie Tinea capitis, T. corporis, T. cruris, T. pedis, T. manuum, T. faciei, T. barbae, T. unguium.
Hautcandidiasen, Balanitis, Balanoposthitis durch Candiden, Paronychie.
Pityriasis versicolor.
Erythrasma.
Mit Gram-positiven Bakterien superinfizierte Mykosen.

Dosierung/Anwendung

1× täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen, nachdem die Haut gereinigt und gut getrocknet wurde.
Die Anwendung sollte regelmässig, bis zur vollständigen Heilung durchgeführt werden.
Bei Tinea pedis ist es ratsam, um Rezidive zu vermeiden, die empfohlene Anwendungsweise noch für 1-2 Wochen nach Abklingen der Symptome weiterzuführen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen das Präparat oder einen der Bestandteile.

Vorsichtsmassnahmen
Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschafts-Kategorie C. Im Tierversuch zeigt Fenticonazol in hohen systemisch applizierten Dosen eine gewisse Embryotoxizität, die für antimykotische Imidazolderivate typisch ist. Die Substanz scheint jedoch keine teratogene Eigenschaften zu besitzen.
Es stehen keine Erfahrungen bei schwangeren Frauen zur Verfügung. Obwohl die perkutane Resorption von Fenticonazol sehr gering ist, soll Mycodermil während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Unerwünschte Wirkungen

Es wurden gelegentlich Fälle von leichten und vorübergehenden Hautreaktionen wie leichtem Brennen oder Juckreiz beobachtet. Bei Überempfindlichkeit und Resistenzentwicklung sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Verwendbar bis zu dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum.

IKS-Nummern

49586, 49588.

Stand der Information

Februar 1992.
RL88