Inhalationslösung

Asthmaprophylaktikum zur Inhalation 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Natrii cromoglicas (DNCG).

Ampullen aus Plastik mit 2 ml steriler Inhalationslösung: 20 mg/2 ml (Fertiginhalat 1%).

Eigenschaften/Wirkungen

Natrii cromoglicas verhindert die Freisetzung der Mediatoren der allergischen Reaktion von sensibilisierten Mastzellen. Dadurch wird sowohl die sofortige wie auch die spätere asthmatische Reaktion auf immunologische oder andere Stimuli unterbunden.

Pharmakokinetik

Bei der Inhalation von DNCG erreichen ca. bis zu 10% der Substanz die tieferen Atemwege und werden dabei vollständig resorbiert. Der Rest wird weitgehend geschluckt und unverändert ausgeschieden. Die Eliminierung erfolgt sowohl renal als biliär in unmetobolisierter Form. Pharmakokinetische Studien ergaben keine Anhaltspunkte für eine Metabolisierung der Substanz, unabhängig von der Applikationsart.
Die Eliminationshalbwertszeit wird mit 80 Minuten angegeben.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Indikationen
Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden:
Bronchialasthma (allergisches Asthma und nichtallergische, endogene Formen);
chronische, asthmoide Bronchitis verschiedener Genese.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder

Anfangsdosierung: 4× täglich (etwa alle 4-6 Stunden) den Inhalt einer Ampulle Inhalationslösung inhalieren.

Erhaltungstherapie: Bei gutem Ansprechen kann die Häufigkeit der Inhalation auf 1 Ampulle alle 8-12 Stunden herabgesetzt werden.
Die Ampullen sind mit einem Aerosolinhalator zu inhalieren.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Cromoglicinsäure als einzigem Inhaltsstoff.

Vorsichtsmassnahmen
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine speziellen Vorsichtsmassnahmen zu benennen.

Schwangerschaft/Stillzeit
Kategorie B.
Wenngleich aus Tierstudien und aus der praktischen Anwendung am Menschen keine schädigenden Einflüsse auf die Schwangerschaft bekannt sind, rechtfertigt sich die Gabe von DNCG nur bei zwingender Indikation.
Stillzeit: Es sind keine Angaben bekannt.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen können bei entsprechend disponierten Patienten Übelkeit, Erbrechen, Dysurie, Pollakisurie, Parotisschwellung oder Überempfindlichkeitsreaktionen mit Urtikaria, Bronchospasmus, Lungeninfiltraten und angioneurotischen Ödemen auftreten.

Interaktionen

Bisher sind keine bekannt geworden.

Überdosierung

Bei Überdosierung sind bisher keine toxischen Erscheinungen aufgetreten.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Nur bis zum angegebenen Verfalldatum verwenden.
Kühl, trocken und vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren.

IKS-Nummern

50467.

Stand der Information

November 1994.
RL88