Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Wegen chemischer Instabilität sollte Tazobac nicht gleichzeitig mit natrium-hydrogencarbonathaltigen Lösungen verabreicht werden.
Da keine Kompatibilitätsuntersuchungen durchgeführt wurden, darf Tazobac grundsätzlich nicht zusammen mit anderen Medikamenten in einer Spritze oder Infusionsflasche vermischt werden.
Bei kombinierter Anwendung von Tazobac mit anderen Antibiotika (z.B. Aminoglycosiden) sollten die Substanzen bzw. Lösungen grundsätzlich getrennt dem Patienten verabreicht werden. Das Mischen von Piperacillin/Tazobactam mit einem Aminoglycosid in vitro kann zu einer substantiellen Inaktivierung des Aminoglycosids führen. Die gleichzeitige Verabreichung über ein Y-Stück von den unter «Gleichzeitige Anwendung von Tazobac mit ausgewählten Aminoglykosiden» aufgeführten Bedingungen ist aber möglich.
Tazobac soll nicht Blutprodukten oder Eiweisshydrolysaten zugesetzt werden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Wie auch andere Penicilline kann Tazobac im Urinzuckertest, der mit der Kupferreduktionsmethode durchgeführt wird, zu falsch-positiven Reaktionen führen. Es wird deshalb empfohlen, den Glukosetest zu verwenden, der auf der enzymatischen Glukoseoxidase-Reaktion beruht.
Es gab Berichte über positive Testresultate mit dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) bei mit Tazobac behandelten Patienten, bei denen im Nachhinein dann festgestellt wurde, dass sie keine Aspergillus-Infektion gehabt hatten. Es wurde über Kreuzreaktionen zwischen non-Aspergillus-Polysacchariden und -Polyfuranosen und dem Platelia Aspergillus EIA Test (Bio-Rad Laboratories) berichtet. Aus diesem Grund sollten alle positiven Testresultate bei mit Tazobac behandelten Patienten mit Vorsicht interpretiert und mit weiteren diagnostischen Methoden abgesichert werden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch
Die rekonstituierte Tazobac-Lösung enthält kein Konservierungsmittel. Chemische und physikalische in-use Stabilität wurde für 24 Stunden bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für 48 Stunden im Kühlschrank (2-8 °C) gezeigt. Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung aber unmittelbar nach Rekonstitution verwendet werden.
Nicht verwendete Lösungen sind zu verwerfen.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Zubereitung der Infusionslösungen
Tazobac wird parenteral angewendet. Es muss als langsame intravenöse Infusion (über 30 min) verabreicht werden.
Der Inhalt einer Durchstechflasche Tazobac-Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung soll mit dem in der folgenden Tabelle angegeben Volumen eines für die Rekonstitution kompatiblen Lösungsmittels rekonstituiert werden. Die Durchstechflasche soll kreisend geschwenkt werden, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Bei kontinuierlichem kreisendem Schwenken erfolgt die vollständige Auflösung im Allgemeinen innerhalb von 5-10 min.

* Lösungsmittel die für die Rekonstitution von Natriumedetat-enthaltendem Tazobac kompatibel sind:
·0.9% (9 mg/ml) Natriumchloridlösung zur Injektion
·Wasser für Injektionszwecke(1)
·Glucose 5%
(1) Das empfohlene Maximalvolumen von Wasser für Injektionszwecke beträgt pro Dosis 50 ml.
Die rekonstituierte Lösung sollte mit einer Spritze aus der Durchstechflasche entnommen werden. Bei entsprechend den Anweisungen durchgeführter Rekonstitution, entspricht der mit der Spritze entnommene Inhalt der Durchstechflasche dem angegebenen Gehalt an Piperacillin und Tazobactam.
Die rekonstituierte Natriumedetat-enthaltende Tazobac-Lösung kann mit einem der unten aufgeführten Lösungsmittel für intravenöse Anwendung weiterverdünnt werden auf das gewünschte Volumen (z.B. 50-150 ml):
·0.9% (9 mg/ml) Natriumchloridlösung zur Injektion
·Wasser für Injektionszwecke(1)
·Glucose 5%
·Dextran 6% in 0.9% Natriumchloridlösung
·Ringer-Lactat-Lösung(2)
·Hartmann's Lösung(2)
·Ringer-Acetat-Lösung(2)
·Ringer-Acetat/Malat-Lösung(2)
(1) Das empfohlene Maximalvolumen von Wasser für Injektionszwecke beträgt pro Dosis 50 ml.
(2) Nur mit der Natriumedetat enthaltenden Formulierung von Piperacillin/Tazobactam kompatibel.
Gleichzeitige Anwendung von Tazobac mit ausgewählten Aminoglykosiden
Aufgrund der In-vitro-Inaktivierung von Aminoglykosiden durch β-Lactam-Antibiotika wird empfohlen Piperacillin/Tazobactam und das Aminoglykosid getrennt anzuwenden. Piperacillin/Tazobactam und Aminoglykosid sollten normalerweise getrennt rekonstituiert und weiterverdünnt werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung mit Aminoglykosiden angezeigt ist.
Die nachstehend aufgeführten Informationen bezüglich Kompatibilität gelten nicht für Piperacillin/Tazobactam Formulierungen ohne Natriumedetat.
Die Natriumedetat enthaltende Tazobac-Lösung ist nur mit den untenstehenden Aminoglykosiden und nur unter den unten aufgeführten Bedingungen kompatibel für eine gleichzeitige Verabreichung über ein Y-Stück.
Die in der folgenden Tabelle angegebenen Informationen zur Kompatibilität sind nur für die EDTA enthaltende Formulierung von Piperacillin/Tazobactam anwendbar:

* Die Aminoglykosid-Dosis sollte entsprechend des Patientengewichts, des Infektionsgrades (schwerwiegend oder lebensbedrohlich) und der Nierenfunktion (Kreatininclearance) festgelegt werden. Die Dosierung, Art und Dauer der Anwendung zu jedem Aminoglykosid kann in der Fachinformation des entsprechenden Arzneimittels nachgelesen werden.
Die Kompatibilität von Tazobac mit anderen Aminoglykosiden wurde bislang nicht belegt. Nur die oben genannten Konzentrationen und Lösungsmittel von Amikacin und Gentamycin erwiesen sich mit den oben aufgelisteten Dosen von Tazobac als kompatibel für eine gemeinsame Anwendung über ein Y-Stück. Bei einer anderen als oben aufgeführten gemeinsamen Anwendung über ein Y-Stück kann eine Inaktivierung des Aminoglykosids durch Tazobac auftreten.