ZusammensetzungWirkstoffe
Chlorhexidindiglukonat, Benzoxoniumchlorid, Retinolpalmitat (als öliges Konzentrat).
Hilfsstoffe
Weisses Vaselin, Pflanzenöl, Glycerolisostearat, Polyglyceryl-3 Oleate, gebleichtes Wachs, Glycerol, hydriertes Rizinusöl, Trometamol, Essigsäure 99%, Natriumedetat, gereinigtes Wasser.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenVita-Merfen Salbe ist indiziert für die Behandlung kleiner Wunden aller Art (wie Kratz- und Schürfwunden, Schnittwunden), von Schrunden, Rissen und leichten Verbrennungen (1. Grades).
Dosierung/AnwendungErwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Die Salbe 2- bis 3-mal täglich in dünner Schicht, direkt oder mit Hilfe eines sterilen Tupfers, auf die zu behandelnden Hautstellen auftragen. Bei nicht schmerzenden Verletzungen leicht einmassieren.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Pädiatrische Population: Bei Kindern unter 2 Jahren darf Vita-Merfen Salbe nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Ältere Patienten: Eine altersabhängige Dosisanpassung ist wahrscheinlich nicht nötig.
Patienten mit Leber- oder Nierenerkrankungen: das Präparat Vita-Merfen wurde nicht speziell bei Personen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion untersucht. Angesichts der geringen systemischen Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe ist allerdings wahrscheinlich keine Dosisanpassung nötig.
KontraindikationenÜberempfindlichkeit auf Chlorhexidindiglukonat, Benzoxoniumchlorid oder eine andere quaternäre Ammoniumverbindungen, Vitamin A oder dessen Abkömmlinge, sowie auf einen der Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenVita-Merfen ist nur für den externen Gebrauch bestimmt. Nicht einnehmen.
Kontakt mit den Augen, Ohren (Gehörgang) und Schleimhauten (Mund und Nase) vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen umgehend mit viel Wasser spülen.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern (z.B. geschwollene oder schmerzhafte Wunde, begleitet von Fieber) ist ein Arzt, eine Ärztin zu konsultieren.
Wenn eine Hautreizung oder eine ungewöhnliche Empfindlichkeit auftritt, muss die Anwendung von Vita-Merfen beendet werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf Vita-Merfen Salbe nur gemäss ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
InteraktionenEs wurden keine lnteraktionsstudien durchgeführt. Aufgrund der geringen Absorptionsrate der Wirkstoffe Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid, werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Schwangerschaft, StillzeitSchwangerschaft:
Das Präparat kann in kleinen Mengen (auf kleinen Wunden) während der Schwangerschaft angewendet werden. Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid bei Schwangeren vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt; es wird aber angenommen, dass es sehr gering ist, weil nach topischer Applikation, Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid nur wenig absorbiert werden. Nach lokaler Applikation treten wahrscheinlich Vitamin-A-Plasmakonzentrationen auf, welche tiefer sind als nach oraler Verabreichung. ln grossen oral angewendeten Dosen hat Vitamin A eine potentielle teratogene Wirkung.
Stillzeit:
Es ist nicht bekannt, ob Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid in die Muttermilch ausgeschieden werden. Vitamin A geht in die Muttermilch über. Während der Stillzeit kann Vita-Merfen in kleinen Mengen (auf kleinen Wunden) angewendet werden, aber nicht an der Brust. Vor dem Stillen sollten als generelle Vorsichtsmassnahme die Brustwarzen gründlich mit Wasser gewaschen werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenEs wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte WirkungenUnerwünschte Wirkungen werden, nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet, aufgelistet. Häufigkeiten werden folgend definiert: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100 bis <1/10); «gelegentlich» (≥1/1000 bis <1/100), «selten» (≥1/10'000 bis <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «nicht bekannt» (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Urtikaria, anaphylaktische Reaktion, Angioödem.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Hautirritationen.
Nicht bekannt: Kontaktdermatitis mit möglicher Störung der Wundheilung bei fortgesetzter Behandlung.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungEs liegen keine Daten vor.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
D08AC52
Wirkungsmechanismus
Vita-Merfen Salbe enthält zwei desinfizierende Substanzen, Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid, die rasch auf die für die Entzündung verantwortlichen Mikroorganismen wirken, sowie Vitamin A. Die Kombination desinfizierender Substanzen mit Vitamin A für die Behandlung kleiner Wunden fördert die Heilung der Wunde und beugt gleichzeitig einer Sekundärinfektion vor.
Pharmakodynamik
Siehe «Wirkungsmechanismus».
Klinische Wirksamkeit
Es liegen keine präparatespezifischen Daten aus aktuellen klinischen Studien vor.
PharmakokinetikAbsorption
Es liegen keine präparatespezifischen Daten zur Absorption vor. Nach topischer Applikation werden Chlorhexidindiglukonat und Benzoxoniumchlorid nur wenig absorbiert.
Distribution
Angesichts der geringen systemischen Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe wurde ihre Distribution nach Applikation von Vita-Merfen nicht untersucht.
Metabolismus
Chlorhexidin wird nicht metabolisiert.
Elimination
Chlorhexidin wird hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseWäsche, die in Kontakt mit Vita-Merfen gekommen ist, darf nicht mit Hypochlorit (oder anderen Substanzen, die Chlor freisetzen) behandelt werden, sondern mit Peroxid oder Perborat. Ansonsten können bräunliche Verfärbungen entstehen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.
Zulassungsnummer51681 (Swissmedic).
PackungenVita-Merfen Salbe 20 g. (D)
Vita-Merfen Salbe 40 g. (D)
Vita-Merfen Salbe 100 g. (D)
ZulassungsinhaberinVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne
Stand der InformationNovember 2023
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