AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Heparinum natricum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 218, E 216; Excip. ad gelatum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Gelparin Hydrogel enthält Heparinum natricum 400 U.I.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Stumpfe Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Quetschungen, Zerrungen, mit Blutergüssen und Schwellungen;
Beschwerden im Zusammenhang mit Krampfadern wie Schmerzen, Schweregefühl, geschwollene Beine (Stauungsödeme);
Auflockerung harter Narben, Narbenpflege, kosmetische Verbesserung der Narben.
Auf ärztliche Verschreibung auch bei (oberflächlichen) Venenentzündungen sowie unterstützend bei Venenthrombosen.

Dosierung/Anwendung

Das Präparat wird 2–3-mal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen und ohne Druck verteilt.
Bei den Beinen Massagerichtung von unten nach oben.
Nur auf intakter Haut, nicht auf Schleimhäuten anwenden.
Bei Venenentzündungen nicht einreiben, sondern Gel messerrückendick auftragen und Verband anlegen.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Gelparin ist bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Gelparin ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung und bei bekannter Heparin-induzierter/assozierter Thrombozytopenie (HIT).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Gelparin darf nur auf intakte Haut, jedoch nicht auf offene Wunden verwendet werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten und der Augenbindehaut ist zu vermeiden.
Beim Vorliegen thrombotischer Prozesse darf nicht massiert werden.
Bei längerem Fortbestehen oder bei Verschlechterung der Symptome ist eine ärztliche Untersuchung erforderlich.

Interaktionen

Es liegen keine Hinweise aus Studien oder von Kasuistiken vor, die einen Interaktionsverdacht zwischen topisch appliziertem Heparin und systemisch wirkenden Gerinnungshemmern begründen würden. Für systemisch verfügbares Heparin besteht die Möglichkeit der zusätzlichen Steigerung des Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien (z.B. Cumarine, Acetylsalicylsäure, Dipyridamol, Dextrane, Streptokinase).
Es könnte zu einer Kumulation der Wirkung kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und die postnatale Entwicklung vor.
Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Da der Wirkstoff Heparinum natricum nur zu einem geringen Anteil systemisch verfügbar wird, ist jedoch mit keiner Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit bzw. beim Bedienen von Maschinen zu rechnen.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen können lokale allergische Reaktionen auftreten. In einem solchen Fall ist die Behandlung unverzüglich abzusetzen und gegebenenfalls eine geeignete Behandlung einzuleiten.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: C05BA03
Heparin zeichnet sich durch eine antithrombotische, entzündungshemmende, schmerzstillende und resorptionsfördernde Wirkung aus.

Pharmakokinetik

Mit Gelparin, Hydrogel wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt. Die folgenden Angaben stammen aus der Literatur und sind allgemeiner Art.
Heparin durchdringt nach äusserlicher Anwendung die Hornschicht und ist in Epidermis und Corium nachweisbar. Die Aufnahme von Heparin in den Körper nach äusserlicher Anwendung hängt hauptsächlich von der Fläche und der Häufigkeit der Applikation ab. Sie ist bei korrekter Anwendung zu gering um eine systemische Wirkung zu entfalten.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung von Gelparin relevante präklinische Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Nicht in Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

51713 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Stand der Information

Oktober 2005.