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Information for professionals for Navoban®:Alkopharma SA
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Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien an Tieren haben ein embryotoxisches Potential gezeigt.
Die Toxizität von Tropisetron zeigte sich in weiblichen Ratten durch eine verminderte Trächtigkeitsrate und Auswirkungen auf die Trächtigkeitsdauer bei Dosen ≥15 mg/kg. Bei trächtigen Ratten und Kaninchen wurde Embryotoxizität bei Dosen, die auch für das Muttertier toxisch waren, beobachtet, Es gab keine Anzeichen für teratogene Effekte. Die peri- und postnatale Entwicklung war bei Nachkommen von Ratten, die mit hohen Dosen (≥15 mg/kg) behandelt wurden, beeinträchtigt.
Da keine Untersuchungen an schwangeren Frauen vorliegen, darf Navoban in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Bei Ratten wurde nach Verabreichung von radiomarkiertem Tropisetron Radioaktivität in die Milch ausgeschieden. Stillende Patientinnen sollten Navoban nicht verwenden, da es nicht bekannt ist, ob Tropisetron in die Muttermilch übertritt.

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