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Information for professionals for Physiotens® mite 0,2/Physiotens® 0,3/Physiotens® forte 0,4:Viatris Pharma GmbH
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Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Anwendungseinschränkung wegen fehlender Therapieerfahrung
Schwangere, stillende Mütter.
Kinder unter 18 Jahren.
Vorsichtsmassnahmen
Fälle von AV-Block verschiedenen Grades wurden post-marketing bei Patienten unter Moxonidin-Behandlung gemeldet. Basierend auf diesen Case Reports kann eine kausale Rolle von Moxonidin bei der Verzögerung der arterioventrikulären Überleitung nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher Vorsicht geboten bei der Behandlung von Patienten mit einer möglichen Prädisposition zur Entwicklung eines AV-Blocks.
Bei Patienten mit AV-Block 1. Grades die Physiotens einnehmen, ist, um eine Bradykardie zu vermeiden, besondere Vorsicht geboten. Moxonidin darf nicht bei AV-Blocks höheren Grades angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Bei Patienten mit schwerer koronarer Herzkrankheit oder instabiler Angina pectoris die Physiotens einnehmen, ist besondere Sorgfalt geboten, da nur begrenzte Erfahrungen in diesen Patientengruppen vorliegen.
Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von Physiotens bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten mit altersbedingter eingeschränkter Nierenfunktion, da Physiotens im Wesentlichen über die Nieren ausgeschieden wird. Bei diesen Patienten wird eine sorgfältige Einstellung der Dosis empfohlen, vor allem zu Beginn der Behandlung. Die Anfangsdosierung sollte bei 0,2 mg täglich liegen und kann bei Patienten mit mittlerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (GFR > 30 ml/Min. < 60 ml/Min.) bis zu maximal 0,4 mg täglich erhöht werden, bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (GFR < 30 ml/Min.) bis zu 0.3 mg, falls klinisch indiziert und gut verträglich.
Falls bei kombinierter Behandlung mit einem β-Blocker eine Unterbrechung der Behandlung notwendig wird, muss zuerst der β-Blocker schrittweise abgesetzt werden und dann erst, im Abstand von einigen Tagen, Physiotens, um eine verstärkte Gegenregulation des Blutdrucks zu vermeiden.
Bisher wurde kein Rebound-Effekt auf den Blutdruck nach Absetzen der Behandlung mit Physiotens beobachtet. Jedoch ist ein abruptes Absetzen von Physiotens nicht ratsam, sondern die Dosis sollte schrittweise über einen Zeitraum von zwei Wochen reduziert werden.
Bei der gleichzeitigen Einnahme von Physiotens mit Benzodiazepinen wurde deren sedative Wirkung deutlich verstärkt (siehe auch «Interaktionen»).
Während der Behandlung mit Physiotens soll daher bei der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln mit zentralaktiven Wirkstoffen, z.B. Benzodiazepinen, Barbituraten und Alkohol, eine sorgfältige Nutzen-Risiko Analyse erfolgen.
Lactose
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Physiotens nicht anwenden.

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