AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Natrii hydrogencarbonas, Kalii chloridum, Macrogolum 4000.

Fordtran-Lösung
Hilfsstoffe: Conserv.: Methylis parahydroxybenzoas (E 218).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1000 ml Fordtran-Lösung enthalten: Natrii sulfas anhydricus 5,7 g, Natrii chloridum 1,46 g, Natrii hydrogencarbonas 1,68 g, Kalii chloridum 0,75 g, Macrogolum 4000 58,91 g.
1 Beutel (= 68,5 g) Fordtran-Pulver enthält: Natrii sulfas anhydricus 5,7 g, Natrii chloridum 1,46 g, Natrii hydrogencarbonas 1,68 g, Kalii chloridum 0,75 g, Macrogolum 4000 58,91 g.
Dies entspricht 125 mM Natrium, 10 mM Kalium, 40 mM Sulfat, 35 mM Chlorid, 20 mM Hydrogenkarbonat und ca. 15 mM Polyethylenglykol.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Reinigung des Darmes vor operativen Eingriffen und diagnostischen Untersuchungen (Coloskopie, Röntgenuntersuchungen).

Dosierung/Anwendung

Um eine vollständige Darmentleerung zu erreichen, müssen 3–4 Liter Fordtran Streuli vor dem Eingriff getrunken werden.
Die ganze Menge kann sowohl am Abend zuvor, als auch 2 Liter am Vorabend und der Rest am Morgen des Stichtages eingenommen werden. Die Lösung wird am besten kühl und in Portionen von 2–3 dl pro 10 Minuten getrunken.
Am Vortag und am Untersuchungstag sind strikt die Anweisungen des Arztes bezüglich der Zusammensetzung der Diät zu befolgen.
2–3 Stunden vor einer Einnahme sollte gefastet werden.
Kinder <5 Jahre siehe «Kontraindikationen». Bei Kindern >5 Jahre liegen keine Daten aus klinischen Studien vor, die die Wirksamkeit und Sicherheit beurteilen.

Kontraindikationen

Ileus, Colonobstruktion, Verlegung des Darmes, toxisches Megakolon, Darmperforation.
Schwere Herzinsuffizienz und ausgeprägte Veränderungen des Allgemeinzustandes.
Darmbeschwerden, die eine Überempfindlichkeit der Schleimhaut zur Folge haben.
Bei Kindern unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei älteren Leuten, Kindern, Patienten, die zu Aspirationen und Regurgitationen neigen, soll die Einnahme von Fordtran Streuli überwacht werden (Kinder: siehe auch «Kontraindikationen».)

Interaktionen

Oral eingenommene Medikamente im Zeitraum des Behandlungszyklus werden ausgeschieden und dadurch unwirksam gemacht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Nebenwirkungen können in Form von Nausea, Blähungen und analen Irritationen, seltener Erbrechen, beobachtet werden. Diese Symptome sind vorübergehend, schwerere Fälle können zusätzlich medikamentös (Metoclopramid i.m.) behandelt werden.
Über seltene Fälle von wahrscheinlich allergisch bedingter Urtikaria, Rhinitis und Dermatitis wurde berichtet.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A06AD65
Fordtran Streuli dient durch Erzeugung einer künstlichen Diarrhoe zur orthograden, raschen und intensiven Reinigung des Magen-Darm-Traktes.

Pharmakokinetik

Bei Fordtran Streuli sind die Elektrolyte in solchen Mengen beigegeben, dass sich Resorption und Sekretion im Magen-Darm-Trakt gegenseitig die Waage halten und der Nettofluss an Elektrolyten und Wasser nahezu null ist.
Durch eine partielle Substitution von NaCl durch Natriumsulfat wird die Natriumaufnahme auf ein Minimum beschränkt.
Polyethylenglykol verhindert die Wasseraufnahme und wird selber nur minimal resorbiert. Nachgewiesenermassen wird Polyethylenglykol durch die Darmflora nicht metabolisiert, so dass keine gefährlichen, explosiven Gase (Elektrokauter) entstehen.
Polyethylenglykol wird in unveränderter Form praktisch vollständig mit dem Stuhl ausgeschieden, die restliche Menge wird unmetabolisiert mit dem Urin ausgeschieden.

Präklinische Daten

Es sind keine relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Die Zugabe von salzarmen, zuckerlosen Aromastoffen oder Zitronensaft ist möglich.
Ansonsten ist darauf zu achten, dass Elektrolyt-, Zucker- und Zuckeralkoholzusätze vermieden werden.

Haltbarkeit
Fordtran Streuli darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Zur Vermeidung mikrobieller Kontaminationen ist es empfehlenswert, die Lösung jeweils frisch herzustellen.

Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

52028, 52029 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Stand der Information

Mai 2007.