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Information for professionals for Entocort® Enema:Tillotts Pharma AG
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Erwachsene: ab 18 Jahre
Während 4 Wochen jeweils abends vor dem Schlafengehen 1 Entocort Enema verabreichen.
Therapiedauer
Die volle Wirkung tritt gewöhnlich nach 2–4 Wochen ein. Die Behandlung kann bis zu 8 Wochen ver-längert werden, falls nach 4 Wochen keine Remission eintritt.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Es gelten die gleichen Dosierungen wie für Erwachsene.
Kinder und Jugendliche
Die Erfahrung mit Entocort Enema bei Kindern ist limitiert. In einer einfach-blinden, randomisierten und multizentrischen Studie an 47 Patienten (6 bis 15 Jahre) mit aktiver ulzerativer Kolitis, konnte gezeigt werden, dass in der Wirksamkeit nach 4 Wochen kein statistisch signifikanter Unterschied bestand zwischen Entocort Enema und Prednisolon Enema. Die verabreichte Dosis war 2 mg Entocort Enema und 25 mg Prednisolon Enema jeweils 1× täglich. Die primäre Wirksamkeitsvariable, Remissionsrate, definiert als Endoskopie Score, zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied (Entocort 50%; Prednisolon 71%; p= 0,15). In beiden Gruppen wurde die adrenale Funktion gehemmt, jedoch bei Prednisolon Enema signifikant höher im Vegleich zu Entocort Enema (p= 0,0008). Die Inzidenz und das gesamte Profil der unerwünschten Wirkungen war bei beiden Behandlungsgruppen ähnlich.

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