Dosierung/AnwendungZur oralen Verabreichung nur bei Erwachsenen.
Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden. Zur Vermeidung von Gesundheitsrisiken wird geraten, beim Teilen der Tabletten vorsichtig zu sein (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Pergolid soll in Dosierungen von mehr als 3 mg/Tag nicht angewendet werden, da das Risiko von Herzklappenveränderungen bei steigender Dosierung und/oder steigender kumulativer Dosis (längere Behandlungsdauer) erhöht sein kann. (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Herzklappenveränderungen und fibrotische Reaktionen wurden jedoch auch bei Dosierungen von ≤3 mg/Tag beobachtet.
Die nach Titration festgelegte Tagesdosis wird üblicherweise auf 3 Verabreichungen über den Tag aufgeteilt. Wie mit anderen Dopaminagonisten, sollte die Pergolidtherapie schrittweise abgesetzt werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Zur Einnahme als Monotherapie
Die folgende Titrationstabelle sollte zu Beginn einer Behandlung mit Pergolid als Monotherapie verwendet werden:
Tag Morgen Mittag Abend Totale Dosis
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1 – – 0,05 mg 0,05 mg
2–4 – 0,05 mg 0,05 mg 0,1 mg
5–7 0,05 mg 0,05 mg 0,1 mg 0,2 mg
8–10 0,1 mg 0,1 mg 0,1 mg 0,3 mg
11–13 0,1 mg 0,15 mg 0,15 mg 0,4 mg
14–17 0,2 mg 0,2 mg 0,2 mg 0,6 mg
18–21 0,25 mg 0,25 mg 0,25 mg 0,75 mg
22–24 0,5 mg 0,25 mg 0,25 mg 1,00 mg
25–27 0,5 mg 0,5 mg 0,25 mg 1,25 mg
28–30 0,5 mg 0,5 mg 0,5 mg 1,5 mg
Nach dem Tag 30 sollte die tägliche Dosis mit höchstens 0,25 mg zweimal pro Woche gesteigert werden, bis der optimale therapeutische Effekt erreicht wird.
Die tägliche Dosis sollte aber nicht 3 mg/Tag überschreiten.
In klinischen Studien zu Pergolid als Monotherapie war nach 3 Monaten die mittlere Dosis 2,1 mg pro Tag und nach einem Jahr 2,5 mg pro Tag.
Zur Einnahme als Zusatztherapie
In klinischen Studien war die durchschnittliche Tagesdosis für Pergolidmesilat 3 mg, die dazu verabreichte Tagesdosis des L-DOPA – Carbidopa ca. 650 mg (als L-DOPA ausgedrückt).
Die Verabreichung von Pergolidmesilat sollte mit einer Tagesdosis von 0,05 mg für die ersten 2 Tage beginnen. Danach sollte für die folgenden 12 Tage jeden 3. Tag um 0,1 oder 0,15 mg pro Tag erhöht werden. Danach kann die Tagesdosis jeden dritten Tag um 0,25 mg solange erhöht werden, bis die optimale Dosierung erreicht wird. Die tägliche Dosis sollte aber nicht 3 mg/Tag überschreiten.
Während der Dosistitration kann die L-DOPA-Carbidopa-Dosis vorsichtig verringert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Permax bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
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