ZusammensetzungWirkstoffe
Aqua ad iniectabile.
Hilfsstoffe
Keine.
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenDas Wasser für Injektionsflüssigkeiten wird verwendet als Lösungsmedium für wässrige, wasserlösliche sterile Arzneizubereitungen, vorwiegend zum parenteralen Gebrauch.
Eine Verwendung als sterile Spüllösung ist bei verschiedenen Indikationen nach ärztlicher Verordnung möglich.
Dosierung/AnwendungDie Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die in Lösung gebracht werden sollen.
KontraindikationenDas Wasser für Injektionsflüssigkeiten enthält keine osmotisch aktiven Komponenten. Es ist deshalb ungeeignet für die Anwendung als Infusions- oder als Injektionslösung ohne Zusatz.
Als Spüllösung darf das Wasser für Injektionsflüssigkeit nicht verwendet werden, wenn eine signifikante Resorption erfolgen kann, da es hämolytisch wirkt.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenAsepsie-Regeln beachten.
InteraktionenEs wurden keine Interaktionen mit anderen Medikamenten beobachtet.
Schwangerschaft, StillzeitAqua ad iniectabilia wird als Trägerlösung angewendet.
Eine iatrogene Gefährdung des Ungeborenen oder Neugeborenen durch die in Lösung gebrachten Medikamente ist zu beachten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenNicht zutreffend.
Unerwünschte WirkungenBei Anwendung als Spüllösung ohne tonisierende Zusätze sind Störungen des Elektrolythaushaltes oder eine Hämolyse nicht auszuschliessen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungNach versehentlicher Infusion besteht wegen der Abnahme der Plasmatonizität (akute) Hämolysegefahr.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
V07AB
Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten «Bichsel» ist dem Wasser für Injektionszwecke der Pharmakopoe gleichgestellt. Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten «Bichsel» entspricht den Anforderungen des Arzneibuches sowohl in physiko-chemischer als auch mikrobiologischer Hinsicht.
Wirkungsmechanismus
Keine Daten vorhanden.
Pharmakodynamik
Keine Daten vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Daten vorhanden.
PharmakokinetikAbsorption
Keine Daten vorhanden.
Distribution
Keine Daten vorhanden.
Metabolismus
Keine Daten vorhanden.
Elimination
Keine Daten vorhanden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten vorhanden.
Präklinische DatenEs sind keine für die Anwendung von Aqua ad iniectabilia «Bichsel» relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige HinweiseHaltbarkeit
Aqua ad iniectabilia «Bichsel» darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Verfalldatum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen, ohne sichtbare Partikel und intakte Behälter verwenden. Die nach Gebrauch im Behälter verbleibende Restlösung ist zu verwerfen.
Zulassungsnummer52107 (Swissmedic)
PackungenPP-Flaschen: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml (B)
PP-Infusionsbeutel: 3 x 3000 ml (B)
ZulassungsinhaberinLaboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Stand der InformationOktober 2003
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