AMZV 9.11.2001

Zusammensetzung

Tabletten, Brausetabletten, Kapseln.

Wirkstoffe
Vitamina: Retinoli palmitas, Cholecalciferolum, (+)-alfa-Tocopherolum, Thiamini hydrochloridum, Riboflavinum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Nicotinamidum, Acidum folicum, Acidum D-pantothenicum, Biotinum, Acidum ascorbicum.
Mineralia: Calcium, Magnesium, Phosphorus, Ferrum, Manganum, Cuprum, Zincum, Chromium.

Hilfsstoffe

Tabletten: Excipiens pro compresso obducto.

Brausetabletten (Zitronenaroma/Orangenaroma): Aromatica; Aspartamum; excipiens pro compresso.

Kapseln: Aromatica: Ethylvanillinum; excipiens pro capsula.
1 Tablette, Brausetablette oder Kapsel enthält jeweils maximal 11 kJ (= 2,6 kcal = 0,06 Brotwerte) und ist daher für Diabetiker geeignet.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Tablette/Brausetablette/Kapsel enthält:

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                                       Pro Tablette,
                                       Brausetab-   
                                       lette und    
                                       Kapsel       
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12 Vitamine                                         
Vitamin A (Retinoli palmitas) (1 mg)   3333 IE      
Vitamin B1 (Thiamini hydrochloridum)   4,5 mg (1)   
Vitamin B2 (Riboflavinum)              5,1 mg (2)   
Vitamin B6 (Pyridoxini hydrochloridum) 6 mg         
Vitamin B12 (Cyanocobolaminum)         6 µg         
Vitamin C (Acidum Ascorbicum)          180 mg       
Vitamin D3 (Cholecalciferolum) (5 µg)  200 IE       
Vitamin E ((+)-alfa-Tocopherolum)      10 mg (3)    
Biotinum (Vitamin H)                   0,3 mg       
Acidum folicum                         0,2 mg       
Nicotinamidum                          57 mg        
Acidum D-pantothenicum                 21 mg (4)    
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8 Mineralien und Spurenelemente                     
Calcium                                50 mg        
Magnesium                              40 mg        
Phosphorus                             50 mg        
Chromium                               10 µg        
Cuprum                                 0,4 mg       
Ferrum                                 3,6 mg       
Manganum                               0,5 mg       
Zincum                                 3 mg         
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Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Unzureichende Vitaminzufuhr bei lang anhaltenden Abmagerungskuren, speziellen Diätformen, bei Magen-Darm-Krankheiten (zum Beispiel Malabsorptionssyndrom verschiedener Genese), bei chronischem Alkoholismus.
Erhöhter Bedarf bei akuten und chronischen Erkrankungen, während der Rekonvaleszenz, nach chirurgischen Eingriffen, während und nach einer Therapie mit Antibiotika oder Chemotherapeutika.

Dosierung/Anwendung

Für alle Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten gilt:

Erwachsene und Jugendliche ab zwölf Jahren: 1 Tablette, 1 Brausetablette oder 1 Kapsel täglich, oder nach Vorschrift des Arztes oder der Ärztin. Die Tabletten und Kapseln werden am zweckmässigsten während einer Mahlzeit, zum Beispiel mit dem Frühstück, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst.

Kontraindikationen

Supradyn sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegenüber einem oder mehreren der Inhaltsstoffe. Ferner sollte Supradyn nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D, bei Hyperkalzämie und bei Niereninsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin-A- und/oder-D-haltiger Präparate sowie während einer systemischen Therapie mit Retinoiden.
Die Tabletten enthalten Laktose. Bei einer bestehenden Laktoseintoleranz empfiehlt sich daher die Verwendung der Brausetabletten oder der Kapseln.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.
Die Brausetabletten enthalten etwa 300 mg Natrium (entsprechend rund 750 mg Kochsalz). Bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät befolgen, empfiehlt sich daher die Verwendung von Kapseln oder Tabletten anstelle der Brausetabletten.

Interaktionen

Bei üblicher Dosierung sind keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, ohne Risiko eingenommen werden.
Jede galenische Form von Supradyn enthält die Menge an Vitamin A, die dem täglichen Bedarf entspricht. Eine kontrollierte Studie an über 2100 Frauen, in welcher die Prävention von Neuralrohrdefekten durch eine Vitaminsupplementierung untersucht wurde, ergab, dass bei Tagesdosen, die leicht höher sind als sie mit Supradyn verabreicht werden, keine fötalen Risiken im Verlauf des ersten Trimesters zu erwarten sind. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlauf der weiteren Trimester hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich. Trotzdem soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Es ist zu berücksichtigen, dass mit einer ausgewogenen Ernährung der Tagesbedarf an Vitamin A (enthalten z.B. in Leber, leberhaltigen Erzeugnissen, Milch, Milchprodukten, Margarine, Eier, Speiseöl) gedeckt bzw. sogar überschritten (Leber, allenfalls leberhaltige Erzeugnisse) werden kann.
Es sind Daten bekannt, die zeigen, dass die Einnahme höherer Dosen von Vitamin A (über 10000 IE/Tag) in der Schwangerschaft das Risiko teratogener Schäden erhöhen kann. Schwangere Frauen im ersten Trimenon und Frauen, die schwanger werden können, sollten deshalb eine Tagesdosis von 10000 IE Vitamin A nicht überschreiten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Supradyn und grossen Mengen Vitamin-A-haltiger Nahrungsmittel ist dieser Tatsache Rechnung zu tragen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Supradyn hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Bei Einhalten der empfohlenen Dosierung sind auch bei langdauernder Einnahme keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten. Besonders bei den Brausetabletten sind selten leichtere Verdauungsstörungen beobachtet worden.
Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn enthaltene Vitamin B2 (Riboflavin) zurückzuführen und ist völlig harmlos.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: A11AA03

Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik/Klinische Wirksamkeit
Supradyn ist ein Multivitaminpräparat mit zwölf Vitaminen sowie acht Mineralien und Spurenelementen in ausgewogenen Mengenverhältnissen.
Supradyn korrigiert und verhindert Störungen im Zellstoffwechsel, die durch einen Mangel an Vitaminen, Mineralien und Spurenelementen verursacht werden. Durch eine enge biochemische Verflechtung der Vitamine im Stoffwechsel kommt es selten zu einem Mangel an einem einzelnen Vitamin. Meist zieht ein solcher Mangel Mangelerscheinungen an anderen Vitaminen nach sich. Ein Mangel an Vitaminen, Mineralien und Spurenelementen führt zu uncharakteristischen Symptomen, wie Appetitverlust, Müdigkeit und erhöhter Infektanfälligkeit.

Pharmakokinetik

Mit Supradyn wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Präklinische Daten

In der empfohlenen Dosierung sind die Bestandteile von Supradyn frei von toxischen Effekten.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise
Die Tabletten und Brausetabletten sind nicht über 25 °C zu lagern und vor Feuchtigkeit zu schützen. Die Kapseln sind nicht über 25 °C zu lagern.

Zulassungsvermerk

52121, 52122, 52123, 52124 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Roche Pharma (Schweiz) AG, 4153 Reinach.

Stand der Information

Oktober 2002.