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Information for professionals for Norprolac®:Ferring AG
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Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: G02CB04
Wirkungsmechanismus
Quinagolid, der Wirkstoff von Norprolac, ist ein selektiver Dopamin-D 2 -Rezeptoragonist, der nicht zur chemischen Klasse der Mutterkornalkaloid- oder Ergolinderivate gehört. Dank seiner dopaminergen Wirkung übt das Mittel eine starke Hemmwirkung auf die Prolaktinsekretion aus, setzt aber die normalen Spiegel der anderen Hypophysenhormone nicht herab. Bei bestimmten Patienten kann die Hemmung der Prolaktinsekretion mit einer vorübergehenden, leichten Erhöhung der Somatotropin-Plasmaspiegel einhergehen, eine Erscheinung, deren klinische Bedeutung nicht bekannt ist.
Als spezifischer Hemmer der Prolaktinsekretion mit einer lang anhaltenden Wirkungsdauer hat sich Norprolac zur oralen Einmal-pro-Tag-Behandlung von Patienten mit Hyperprolaktinämie und deren klinischen Manifestationen, wie Galaktorrhö, Oligomenorrhö, Amenorrhö, Infertilität und Libidobeeinträchtigung, als wirksam und geeignet erwiesen.
Es wurde festgestellt, dass die Langzeitbehandlung mit Norprolac das Volumen von prolaktinsezernierenden Makroadenomen der Hypophyse reduziert oder ihr Wachstum einschränkt.
Die aus den pharmakodynamischen Studien gewonnenen Ergebnisse zeigen, dass mit der empfohlenen therapeutischen Dosis innerhalb von 2 h nach Einnahme eine klinisch signifikante prolaktinsenkende Wirkung eintritt, die innerhalb von 4-6 h ihr Maximum erreicht und ca. 24 h anhält.
Ein eindeutiges Dosis-Wirkungs-Verhältnis konnte für die Dauer, nicht aber für das Ausmass der prolaktinsenkenden Wirkung ermittelt werden, welche mit einer oralen Einzelgabe von 50 µg nahezu ihr Maximum erreichte. Höhere Dosen führten zu keiner wesentlich stärkeren Wirkung, verlängerten aber ihre Dauer.

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