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Information for professionals for Fareston® 60 mg:Orion Pharma AG
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Unerwünschte Wirkungen

Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind grösstenteils durch den pharmakologischen Wirkungsmechanismus bedingt.
Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind Hitzewallungen (bis zu 20%). Häufig treten vor allem zu Beginn der Behandlung auch vermehrtes Schwitzen (14%), Übelkeit (8%) und Leukorrhoe (8%) auf.
Weitere unerwünschte Wirkungen:

Gelegentlich
Blutsystem: Ödeme.
Psyche: Müdigkeit, Schlaflosigkeit.
Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Parese, Tremor.
Augen: reversible Sehstörungen.
Atmung: Dyspnoe.
Gastrointestinaltrakt: Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verstopfung.
Haut: Hautverfärbungen, Pruritus.
Gynäkolog. Organe: vaginale Blutungen, Schmerzen im Brustbereich.
Allgemein: Schmerzen, Rückenschmerzen, Gewichtszunahme.
Nach der bisherigen Erfahrung musste die Behandlung in ca. 3% der Fälle wegen unerwünschten Arzneimittelwirkungen abgebrochen werden.
Das Auftreten von Hyperkalzämie und Knochenschmerzen zu Beginn der Behandlung ist möglich, vor allem bei Patientinnen mit Knochenmetastasen.
Es wurden auch Fälle von erhöhten Transaminasen gemeldet, welche manchmal von einer Gelbsucht begleitet waren.
Eine geringe Erhöhung von thromboembolischen Ereignissen kann mit der Verabreichung von Toremifen in Verbindung gebracht werden.
Eine Hypertrophie des Endometriums kann infolge der Hormonwirkung (partiell östrogene Wirkung) von Toremifen auftreten. Dadurch ist das Risiko einer Hyperplasie, von Polypenbildung und eines Endometriumkarzinoms erhöht.
Fareston führt zu einer dosisabhängigen Verlängerung des QT-Intervalls.

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