Eigenschaften/Wirkungen

Humanalbumin macht quantitativ mehr als die Hälfte des Gesamteiweisses im Plasma aus und stellt ca. 10% der Einweisssyntheseaktivität der Leber dar.
Human Albumin 5% Immuno ist isoonkotisch.
Die wichtigsten physiologischen Funktionen von Albumin resultieren aus dessen Beitrag zum onkotischen Druck des Bluts und aus der Transportfunktion. Albumin stabilisiert das zirkulierende Blutvolumen und ist Träger von Hormonen, Enzymen, Arzneimitteln und Toxinen.
Human Albumin 5% Immuno wird aus humanem Plasma von freiwilligen aufwandsentschädigten und von freiwilligen unbezahlten Spendern hergestellt. Die Plasmaspenden stammen aus Blutbanken und behördlich lizenzierten Plasmapheresezentren Europas und den USA.
Die Kriterien für die Zulassung des Spenders und Durchführung der Plasmapherese entsprechen zumindest den gesetzlichen Bestimmungen des Herkunftslandes.
Für die Herstellung von Human Albumin 5% Immuno wird ausschliesslich Plasma von Spendern verwendet, die mit negativem Ergebnis auf Antikörper gegen HIV Typ 1 und 2 und Hepatitis C-Virus (HCV) sowie auf Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen (HBsAg) getestet wurden. Der Leberenzym-Wert (ALT) darf den akzeptierten Grenzwert nicht überschreiten.
Vor der Weiterverarbeitung unterliegen alle Einzelplasmen einer Sperrlagerung zur möglichen Rückverfolgung infektionsverdächtiger Plasmaspenden.
Auch wird eine Probe des Plasmapools auf HIV- und HCV-Antikörper sowie auf HBsAg getestet und zusätzlich eine Prüfung auf Viruserbmaterial von HIV, HBV und HCV mit der Polymerase Kettenreaktion (HIQ-PCR*) durchgeführt.
Im Herstellungsprozess sind Massnahmen zur Abtrennung und Inaktivierung von Viren enthalten (Flüssigerhitzung nach Gellis, 10stündige Hitzebehandlung bei 60 °C).
Aufgrund seines niedrigen Restgehaltes an Aluminium ist Human Albumin 5% Immuno geeignet für Dialysepatienten und für Frühgeborene.
* Die HIQ-PCR (= Hyland-Immuno Quality Assured-Polymerase Chain Reaction) ist ein hochempfindliches, validiertes und qualitätsgesichertes PCR-Prüfprogramm zum Nachweis von Genomsequenzen von HIV, HBV und HCV, dessen Nachweisgrenze und dessen Quantitierungsgrenze definiert sind.