Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Zur Sicherheit von Azelastinhydrochlorid bei Anwendung während der Schwangerschaft liegen keine klinischen Daten vor. Bei der Verabreichung hoher Dosen von Azelastin (ab dem 400- bis 500-fachen der oralen humantherapeutischen Tagesdosis von 4 mg) an Tiere wurden fetotoxische Auswirkungen beobachtet (siehe «Präklinische Daten»). Die lokale Verabreichung im Auge führt jedoch zu einer minimalen systemischen Exposition (siehe «Pharmakokinetik»). Kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Allergodil saisonal Augentropfen sollten während der Schwangerschaft nur in dringenden Fällen eingesetzt werden.
Stillzeit
Da ausreichende Erfahrungen nicht vorliegen, sollte Allergodil saisonal der Stillzeit nur in dringenden Fällen eingesetzt werden.