Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Vor Rekonstitution: Kombinationspackung (Patrone plus Lösungsmittelspritze) im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufbewahren.
Nach Rekonstitution: Humatrope Patronen sind bis zu 28 Tage haltbar, wenn sie mit dem beigefügten Lösungsmittel aufgelöst und bei 2ºC - 8ºC (im Kühlschrank) gelagert werden.
Sie sollten nicht länger als 30 Minuten/Tag bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Das Lösungsmittel und die gebrauchsfertige Lösung dürfen nicht eingefroren werden.
Hinweise für die Handhabung
Jede Humatrope Patrone muss mit der beigefügten Lösungsmittelspritze vorbereitet werden. Dazu ist die separate Anleitung "Anleitung für die Rekonstitution" der Packungsbeilage genau zu befolgen. Die gebrauchsfertige Lösung muss klar sein und frei von Schwebeteilchen. Falls die Lösung trübe ist oder Schwebeteilchen enthält, darf sie nicht injiziert werden.
Falls eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Lösungsmittel besteht (siehe "Kontraindikationen") oder während der Behandlung auftreten sollte (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen"), können 3,15 ml steriles Wasser zur Injektion für die Rekonstitution eingesetzt werden. Wenn Humatrope auf diese Weise zubereitet wurde, ist
1) nur eine Dosis pro Patrone zuzubereiten
2) die Lösung, falls diese nicht unmittelbar nach Zubereitung angewendet wird, bei 2 – 8°C aufzubewahren
3) die zubereitete Lösung innerhalb von 24 Std. anzuwenden und
4) der verbleibende Rest zu verwerfen.
Humatrope Patronen müssen mit einem geeigneten, CE-zertifizierten Pen verwendet werden. Den Anweisungen des Pen-Herstellers zum Befüllen des Pens, zum Aufsetzen der Nadel und zur Applikation ist unbedingt Folge zu leisten.
Bei jeder Verabreichung von Humatrope muss jedes Mal eine neue sterile Nadel aufgesetzt werden.