Unerwünschte Wirkungen

Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen nach Organsystem und Häufigkeit angegeben, über welche bei Anwendung von Progesteron in klinischen Studien und während der Marktüberwachung berichtet wurde. Die Häufigkeit ihres Auftretens wurde wie folgt klassifiziert:
Sehr häufig: ≥1/10
Häufig: ≥1/100, < 1/10
Gelegentlich: ≥1/1000, < 1/100
Selten: ≥1/10'000, < 1/1000
Sehr selten: < 1/10'000
Unbekannt: basierend überwiegend auf Spontanmeldungen aus der Marktüberwachung, genaue Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden
Erkrankungen des Immunsystems
Unbekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (meist in Form eines Hautausschlags).
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Häufig: Reizungen der Vagina und andere leichte Reaktionen an der Anwendungsstelle, Berührungsempfindlichkeit der Brüste, Schmierblutungen («Spotting»).
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.