ZusammensetzungWirkstoffe
Trägermolekül: Tetrofosminum (0,23 mg)
Aktive Substanz nach Markierung mit Natrium[99mTc]pertechnetat-Injektionslösung: [99mTc]-Tetrofosmin
Hilfsstoffe
Stanni(II)chloridum dihydricum (0,03 mg), Dinatrii-5-sulfosalicylas (0,32 mg), Natrii Dgluconas (1,0 mg), Natrii hydrogenocarbonas (1,8 mg).
Maximaler Gesamtnatriumgehalt pro Durchstechfläschchen: 0,65 mg
Die rekonstituierte Injektion enthält 3,6-3,7 mg/ml Natrium.
Spezifikationen der gebrauchsfertigen 99mTc-markierten Tetrofosmin-Injektionslösung
Der markierte Gesamtinhalt eines Fläschchens enthält in 4-8 ml:
≤ 1,5 GBq 99mTc/ml
≤ 10% freies [99mTc]-Pertechnetat + reduziertes, nicht gebundenes 99mTc (z.B. als Tc(OH)n), d.h. Präparationen, mit einer Markierungsausbeute (Radiochemische Reinheit/RCP) von weniger als 90%, dürfen nicht verwendet werden (siehe «Hinweise für die Handhabung»).
pH-Wert 7,5-9,0
Das Arzneimittel enthält keine antimikrobiell wirksamen Stoffe.
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