Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten
Recofol ist mit Injektions- und Infusionslösungen inkompatibel und soll vor der Anwendung nicht mit diesen gemischt werden (inkompatibel z.B. mit NaCl-Lösung, Ringer-Laktatlösung). Wird der venöse Zugang auch für andere Medikamente verwendet, so sind sie am Ende der Infusionsleitung zuzufügen. Inkompatibel mit Recofol sind unter anderem Atracurium und Mivacurium. Atracurium und Mivacurium sollen daher ohne vorheriges Spülen nicht durch dieselbe Infusionslinie wie Recofol gegeben werden.

Ausnahmen: siehe unter «Sonstige Hinweise für die Handhabung».

Haltbarkeit
Das Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Verfalldatum verwendet werden.
Nach Öffnen und Verdünnen (Recofol 1%) innerhalb von maximal 6 Stunden verbrauchen. Sämtliche Reste sofort wegwerfen.
Jede Ampulle oder Infusionsflasche ist nur für eine Anwendung an einem einzigen Patienten bestimmt.

Besondere Lagerungshinweise
Die Emulsion ist bei Temperaturen zwischen 2 und 25 °C zu lagern; sie darf nicht eingefroren werden.

Hinweise für die Handhabung
Jede Ampulle/Flasche vor der Verwendung schütteln.
Recofol enthält kein Konservierungsmittel und bietet für Mikroorganismen ausgezeichnete Wachstumsbedingungen. Während der gesamten Handhabung müssen deshalb sämtliche
Vorsichtsmassregeln der Asepsis berücksichtigt werden. Keimfilter sind nicht verwendbar. Ist die Verabreichung beendet, spätestens jedoch nach maximal 8 Stunden, müssen sowohl das Recofol-Reservoir als auch das Infusionsbesteck ersetzt werden.
Recofol kann durch ein Y-Stück nahe der Injektionsstelle parallel mit Infusionen von Glukose 5%, Kochsalz 0,9% oder Glukose 4% mit Kochsalz 0,18% (Infusionsflüssigkeiten Ph. Helv. VII) verabreicht werden. Vor der Anwendung soll Recofol jedoch nicht mit NaCl-Lösung gemischt werden.

Recofol 1%
Recofol 1% kann auch mit Glukose 5% (Infusionslösung Ph. Helv. VII) verdünnt werden. Sowohl Glas- als auch PVC-Infusionsflaschen sind geeignet. Die Verdünnung sollte nicht höher sein als 1:5 (2 mg Propofol pro ml). Sie soll unmittelbar vor der Verwendung aseptisch hergestellt und innerhalb von 6 Stunden vom Infusionsbeginn an verbraucht werden.
Recofol 1% kann mit Alfentanil-Injektionslösung 0,5 mg/ml im Verhältnis 20:1 bis 50:1 (V/V) gemischt werden. Die Mischungen sollen unmittelbar vor der Anwendung aseptisch hergestellt und innert 6 Stunden verbraucht werden. Um den Injektionsschmerz zu reduzieren, kann Recofol 1% mit Lidocain
in einer Injektionsspritze aseptisch gemischt werden; 20 Teile Recofol 1% werden mit maximal 1 Teil 1%iger Lidocain-Injektionslösung (ohne antimikrobielle Zusätze) unmittelbar vor Gebrauch gemischt. Recofol kann unverdünnt aus Infusionsflaschen oder Plastikspritzen verabreicht werden. Wird Recofol unverdünnt verwendet, so wird empfohlen, eine Volumenpumpe oder eine Spritzenpumpe zu verwenden, damit das Infusionsvolumen genau kontrolliert werden kann.
Die Infusion von verdünntem Recofol 1% muss über ein kontrollierbares Infusionsystem (Bürette, Tropfenzähler oder volumetrische Pumpe) erfolgen, um die versehentliche Verabreichung grösserer Mengen Recofol zu vermeiden. Beim Festlegen des maximalen Volumens an Infusionsflüssigkeit im System sollte das Risiko einer unkontrollierten Infusion berücksichtig werden.
Wird ein PVC-Infusionsbesteck verwendet, sollte der Infusionsbehälter immer voll sein. Deshalb sollte das für das Recofol benötigte Volumen dem Infusionssack entnommen und vollständig durch dasselbe Volumen von Recofol-Emulsion 1% ersetzt werden.