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Information for professionals for Invirase®:Roche Pharma (Schweiz) AG
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Schwangerschaft/Stillzeit

Man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen, und es ist nicht bekannt, ob Invirase bei schwangeren Frauen ohne Risiko eingesetzt werden kann.
Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Entwicklung des Embryos oder des Fetus, den Schwangerschaftsverlauf sowie die peri- und postnatale Entwicklung ergeben (siehe «Präklinische Daten»). Da von Reproduktionsstudien bei Tieren nicht unbedingt auf den Verlauf beim Menschen geschlossen werden kann, soll Invirase während einer Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei denn dies ist eindeutig erforderlich.
Es ist nicht bekannt, ob Saquinavir in die Muttermilch übertritt. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden, und weil Saquinavir beim Säugling zu unerwünschten Reaktionen führen könnte, ist das Stillen abzubrechen, wenn einer stillenden Mutter Invirase verordnet wird. HIV infizierten Frauen wird unter allen Umständen davon abgeraten, ihre Kinder zu stillen, um eine Ansteckung des Kindes mit HIV zu verhindern.

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