Augentropfen

Antiallergikum 

Zusammensetzung

Wirkstoff: Natrii cromoglicas 20 mg.

Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solutionem pro 1 ml.

Eigenschaften/Wirkungen

Natriumcromoglicat hemmt nach Antigen-Exposition die Degranulation sensibilisierter Mastzellen und damit die Freisetzung von Entzündungsmediatoren.
Die volle Wirksamkeit wird meistens nach 2-4 Wochen konsequenter Anwendung erreicht.

Pharmakokinetik

Die systemische Absorption von Natriumcromoglicat nach Applikation am Auge ist sehr gering. Plasmaspiegel aus Tierversuchen (Kaninchen) zeigen, dass maximal 1% der Gesamtdosis systemisch zirkuliert. Beim Menschen liegt die kumulative Wiederfindungsrate im Urin (24 h) bei 1-2% der Tagesdosis.
Der absorbierte Anteil wird schnell (Plasma-Clearance: 7-8,8 ml/Min./kg) und unmetabolisiert etwa zu gleichen Teilen renal und biliär ausgeschieden.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis, (z.B. Keratokonjunktivitis vernalis).

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder über 4 Jahre: 4× täglich 1 Tropfen in jedes Auge.
Eine regelmässige Anwendung und Einhaltung der Dosierung ist wichtig. Wenn möglich sollte die Behandlung vor der Allergenexposition begonnen werden.
Auch nach dem Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung mit Vividrin so lange fortgeführt werden, wie der Patient den allergisierenden Substanzen (Pollen, Tierhaar, Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt ist.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem in Vividrin enthaltenen Hilfsstoff.

Vorsichtsmassnahmen
Über die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Daten vor.

Hinweis für Kontaktlinsenträger: Weiche Kontaktlinsen sollen während der ganzen Behandlung mit Vividrin Augentropfen aufgrund des Benzalkoniumschlorid-Gehaltes nicht getragen werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaftskategorie B. Es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Bei den nach lokaler Anwendung am Auge maximal erreichbaren Plasmaspiegeln sind unerwünschte Wirkungen auf den Fötus praktisch auszuschliessen.
Es ist nicht bekannt, ob Natriumcromoglicat in die Muttermilch übergeht.

Unerwünschte Wirkungen

Reizerscheinungen (Brennen usw.) am Auge sind möglich. In Einzelfällen werden nach Behandlung mit Natriumcromoglicat allergische Reaktionen beobachtet.

Interaktionen

Interaktionen mit anderen Arzneistoffen sind bisher nicht bekannt.

Überdosierung

Es ist lediglich eine allgemeine medizinische Überwachung notwendig.

Sonstige Hinweise

In der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Haltbarkeit
Nach Anbruch nicht länger als 30 Tage verwenden. Verfalldatum beachten.

IKS-Nummern

53802.

Stand der Information

März 1993.
RL88