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Präklinische Daten

Aus Tierversuchen gibt es Anhaltspunkte, wonach Prostaglandine der Eund F-Gruppen in hohen Dosen die Knochenproliferation fördern. Eine ähnliche Wirkung wurde bei Neugeborenen, welche über längere Perioden Prostaglandinen ausgesetzt waren, beobachtet. Bei der kurzfristigen Anwendung von Propess zur Zervixreifung bei der Geburtseinleitung wurden keine entsprechenden Veränderungen festgestellt.
Die Hydrogel- und Polyesterbestandteile des Vaginalinserts sind inert. Die lokale Verträglichkeit ist gut.
Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und Karzinogenität der Polymere wurden nicht untersucht, die Expositionszeit ist jedoch kurz und beträgt maximal 24 Stunden.

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