Sonstige Hinweise

Um einen Wirkungsverlust auszuschliessen, sind folgende Hinweise zu beachten:
Kein anderes Lösungsmittel verwenden!
Nicht mit anderen Arzneimitteln oder Infusionslösungen mischen.
Zur Injektion oder Kurzzeitinfusion nur das beigefügte Kunststoffmaterial verwenden!

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.

Recormon für Reco-Pen und Recormon Multidose
Die gebrauchsfertige Lösung von Recormon 50’000 und 100’000 Multidose und von Recormon 20’000 für Reco-Pen ist bei Aufbewahrung im Kühlschrank 1 Monat haltbar. Die Lösungen sollten nicht länger ausserhalb des Kühlschrankes stehen gelassen werden, als dies für die Vorbereitung der Injektion notwendig ist.

Besondere Lagerungshinweise
Diese Recormon Formulierungen müssen vor und nach Auflösung (bei der Lieferfirma, dem Grossisten, dem Apotheker und dem Patienten) im Kühlschrank (2–8 °C) gelagert werden.
Nach dem Einlegen der Patrone in den Reco-Pen darf die Kühlkette nur für die Anwendung des Präparates unterbrochen werden.
Zu Transportzwecken und/oder um die ambulante Anwendung zu erleichtern, kann die Kühlkette einmalig für maximal 5 Tage unterbrochen werden. Hierbei sollte die Umgebungstemperatur 25 °C nicht überschreiten, an einem Tag ist eine Temperaturerhöhung bis zu 30 °C möglich. Eine Temperatur von 30 °C sollte nicht überschritten werden.

Recormon PS (Fertigspritzen)
Die Kühlkette darf nicht unterbrochen werden. Die Lagerung von Recormon PS muss bei der Lieferfirma, dem Grossisten und dem Apotheker ständig im Kühlschrank (2–8 °C) gelagert werden.
Auch der Patient muss das Präparat ständig im Kühlschrank (2–8 °C) lagern. Im Rahmen der ambulanten Behandlung kann das Präparat einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Tagen ausserhalb des Kühlschranks bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C) gelagert werden.

Hinweise für die Handhabung
Recormon PS Fertigspritzen sind gebrauchsfertig. Es dürfen nur Lösungen injiziert werden, die klar oder leicht opaleszent, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sind. Recormon PS Fertigspritzen sind sterile, jedoch nicht konservierte Produkte. Es darf keinesfalls mehr als 1 Dosis je Fertigspritze verabreicht werden.

Recormon für Reco-Pen und Recormon Multidose
Epoetin beta liegt in der Durchstechflasche als Pulver vor. Der Inhalt der Durchstechflasche wird mit dem beigefügten Lösungsmittel gelöst. Alternativ kann bei Recormon Multidose das Pulver unter Verwendung eines Infusionsbeutels mit bis zu 100 ml physiologischer Kochsalzlösung gelöst werden.
Es dürfen nur Lösungen injiziert werden, die klar oder leicht opaleszent, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sind.

Anleitung zur Zubereitung und Injektion der Recormonlösungen
Für die Anwendung des Reco-Pen und der Recormon PS Fertigspritzen siehe Gebrauchsanweisung am Ende der Patienteninformation.

Multidose-Formulierungen Recormon 50’000 und 100’000 Multidose
Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können. Um das Risiko einer Kontamination des Inhalts zu vermeiden, sollten jederzeit aseptische Bedingungen eingehalten (d.h. bei jeder Entnahme sind sterile Einmalspritzen und -nadeln zu verwenden) und die nachfolgenden Hinweise zur Handhabung streng befolgt werden. Vor jeder Entnahme ist der Gummiverschluss des Entnahmesystems mit Alkohol zu desinfizieren, um eine Kontamination des Inhalts durch wiederholtes Einstechen der Nadeln zu verhindern.

Zubereitung der Recormon Multidose Lösungen
1. Nach der Entnahme der Durchstechflasche mit dem Pulver aus der Packung, das Auflöse- und das Verfalldatum auf das Etikett (Verfalldatum 1 Monat nach Auflösen) schreiben. Die Kunststoffkappe von der Durchstechflasche entfernen und den Gummistopfen mit Alkohol desinfizieren.
2. Das Auflöse- und Entnahmesystem (das einen sterilen Luftaustausch ermöglicht) aus dem Blister nehmen und die Schutzkappe vom Einstechdorn entfernen. Das System auf die Durchstechflasche aufsetzen, der Schnappverschluss muss einrasten.
3. Die grüne Nadel auf die in der Packung enthaltene Spritze aufsetzen und die Nadelschutzkappe entfernen.
4. Die OPC-(One-point-cut-)Ampulle mit dem blauen Punkt nach oben halten. Die Ampulle schütteln, damit jegliche Flüssigkeit aus dem Ampullenspiess nach unten fliesst. Den Ampullenspiess nach hinten abbrechen. Die gesamte Flüssigkeit in die Spritze aufziehen.
5. Den Gummiverschluss des Systems mit Alkohol desinfizieren. Die Nadel durch den Verschluss etwa 1 cm tief einstechen und das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche injizieren. Die Spritze (mit der Nadel) aus dem System entfernen.
6. Die Durchstechflasche leicht hin und her schwenken, bis sich das Pulver gelöst hat. Nicht schütteln. Die Lösung muss klar, farblos und praktisch frei von Partikeln sein.
7. Die Schutzkappe oben auf das System aufsetzen. Vor und nach dem Auflösen Recormon Multidose im Kühlschrank (2–8 °C) lagern.

Vorbereitung der einzelnen Injektion
8. Den Gummiverschluss des Systems vor jeder Entnahme mit Alkohol desinfizieren.
9. Eine 27G Nadel auf eine geeignete Einmalspritze (max. 1,5 ml) aufsetzen, die Nadelschutzkappe entfernen und die Nadel durch den Gummiverschluss des Systems durchstechen. Die Recormon Lösung in die Spritze aufziehen und die Spritze in die Durchstechflasche entlüften; die Menge der Recormon Lösung in der Spritze so einstellen, dass sie der verordneten Dosis entspricht. Die Spritze (mit der Nadel) aus dem System entfernen.
10. Die Nadel durch eine neue ersetzen (die neue Nadel sollte die gleiche Grösse haben, die üblicherweise zur Injektion eingesetzt wird), die Nadelschutzkappe abnehmen und sorgfältig die Luft aus der Nadel entfernen, indem die Spritze senkrecht nach oben gehalten und der Kolben leicht nach oben gedrückt wird, bis etwas Flüssigkeit aus der Nadelspitze austritt.
11. Die Lösung kann sowohl subkutan wie intravenös verabreicht werden. Zur subkutanen Injektion die Haut an der Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer desinfizieren. Mit Hilfe von Zeigefinger und Daumen eine Hautfalte bilden. Die Spritze in der Nähe der Nadel festhalten und die Nadel ruckartig in die Hautfalte stechen. Die Recormon Lösung injizieren, die Nadel schnell herausziehen und einen trockenen sterilen Tupfer auf die Einstichstelle drücken.