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Information for professionals for Schmids Sportcreme, Crème:Tentan AG
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Zusammensetzung

Wirkstoffe
D-Campher, Eucalyptusöl, Wintergrünöl, Rosmarinöl, Medizinal-Terpentinöl, Tinktur aus Arnikablüten (Arnicae montana L., flos), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:9, Auszugsmittel Ethanol 70% V/V
Hilfsstoffe
Stearinsäure, 30 mg Cetylalkohol, dickflüssiges Paraffin, 20 mg Cetylstearylalkohol, 40 mg Propylenglycol (E 1520), Trolamin, Imidazolin Harnstoff, 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), 2.5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Macrogolcetylstearylether, Dimeticon, Glycerylstearat, Macrogol-100 Stearat, , Ethanol, gereinigtes Wasser
Enthält 62.4 mg Ethanol / g Crème.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Schmids Sportcreme kann äusserlich angewendet werden zur symptomatischen Behandlung bei Schmerzen und Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Muskelverspannungen, Muskelkater, Nackensteife, Rückenschmerzen, Hexenschuss, Sehnenscheidenentzündungen. Ausserdem bei schmerzhaften stumpfen Verletzungen wie Verstauchungen, Quetschungen, Prellungen, Zerrungen, Blutergüssen, Schwellungen oder auch als unterstützende Massnahme bei Rheuma, Arthritis, Arthrose und Gicht.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene: 1-2 mal täglich einen 5-10 cm langen Salbenstrang auf der zu behandelnden Stelle leicht einmassieren.
Nach der Anwendung die Hände gut waschen.
Die Anwendung und Sicherheit von Schmids Sportcreme bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe («siehe Zusammensetzung»).
Nicht auf offenen Wunden oder geschädigter Haut (Sonnenbrand, Ekzeme etc.) anwenden.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vorsicht ist geboten bei bekannter Allergie gegen andere Pflanzen (wie Kamille, Schafgarbe, Ringelblume).
Nur äusserlich anwenden. Schmids Sportcreme nicht ins Auge oder auf Schleimhäute bringen. Nach jeder Anwendung Hände gut waschen. Kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) und allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Nicht unter einem Verband anwenden und die behandelten Hautstellen nicht mit Pflastern, Kompressen usw. abdecken.
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro Anwendung, entsprechend 40 mg/g Crème sowie 156 mg Alkohol (Ethanol) pro Anwendung, entsprechend 62.4 mg/g Crème (7.8 % V/V). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Patientinnen und Patienten mit Niereninsuffizienz sollten das Präparat nicht über längere Zeit (länger als 2-3 Wochen) und nicht grossflächig anwenden!
Fehlgebrauch
Ein Verschlucken der Crème kann zu akuten gastrointestinalen Symptomen wie Schleimhautreizungen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen führen.
Bei einer oralen Aufnahme von grösseren Mengen an kampferhaltigen Produkten können in seltenen Fällen Nebenwirkungen mit Beteiligung des ZNS, wie Depression des Zentralnervensystems, tonisch-klonische Anfällen oder Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Unruhe, Angst, Halluzinationen auftreten
Die grossflächige kutane Anwendung oder die länger andauernde Anwendung höherer Dosierungen von kampferhaltigen Produkten können jedoch in seltenen Fällen zu Nebenwirkungen führen, die einer oralen Einnahme entsprechen.
Bei versehentlicher grossflächiger Anwendung bei Kleinkindern oder nach oraler Einnahme (Verschlucken) sich unverzüglich an Tox Info Suisse (Notfallnummer 145) wenden.

Interaktionen

Es wurden bisher keine Studien über mögliche Interaktionen durchgeführt.

Schwangerschaft, Stillzeit

Es gibt keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren oder während der Stillzeit. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Fötus und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf das Medikament nicht verabreicht werden, es sei denn kurzfristig, nicht grossflächig und nur auf ärztliche Verschreibung.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich (≥1/1‘000, <1/100)
Allergische Reaktionen (z.B. in Form von starker Hautrötung mit Hautjucken)
Beim Auftreten solcher Symptome ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Bei bestimmungsgemässer Anwendung zur äusserlichen Anwendung ist mit Überdosierungserscheinungen nicht zu rechnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code
M02AX10
Wirkungsmechanismus
Schmids Sportcreme enthält eine Kombination aus Arnikatinktur, ätherischen Ölen (Rosmarinöl, Eukalyptusöl, Wintergrünöl, Medizinal-Terpentinöl) sowie D-Campher als Wirkstoffe, welche bei Gelenk- und Muskelschmerzen Verwendung finden. Die enthaltenen Kräuteröle weisen vorwiegend durchblutungsfördernde Eigenschaften auf und werden unterstützend bei rheumatischen Beschwerden verwendet.
Daten über den Wirkungsmechanismus dieser Kombination liegen nicht vor.

Pharmakokinetik

Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere in den Gebieten der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.
Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten präparatespezifischen Daten bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Zulassungsnummer

54210 (Swissmedic)

Packungen

Tube zu 100 g Crème [D]

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Stand der Information

August 2023
FI024000/09.23

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