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Information for professionals for Ecodolor®/- retard:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Dosierung/Anwendung

Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Soweit nicht anders verordnet, soll Ecodolor bei Erwachsenen und Kindern über 14 Jahren wie folgt dosiert werden:

Applikationsform   Einzeldosis      Tagesdosis      
-------------------------------------------
Ecodolor Kapseln   1–2 Kapseln      bis zu 8 Kapseln
-------------------------------------------
Ecodolor           1–2 Brause-      bis zu 8 Brause
Brausetabletten    tabletten        tabletten       
-------------------------------------------
Ecodolor retard    1–2 Tabletten    bis zu 400 mg   
Zweischicht-       à 100 mg oder                    
tabletten          1 Tablette à                     
                   150 mg resp.                     
                   200 mg (morgens                  
                   und abends)                      
--------------------------------------------
Ecodolor Tropfen   20–40 Tropfen    bis zu 8×       
ohne Dosierpumpe   = 50–100 mg      20 Tropfen      
                   (mit etwas                       
                   Flüssigkeit                      
                   oder auf Zucker                  
                   einnehmen)                       
---------------------------------------------
Ecodolor Tropfen   4–8 Hübe         bis zu 8× 4 Hübe
mit Dosierpumpe    = 50–100 mg                      
                   (mit etwas                       
                   Flüssigkeit                      
                   oder auf Zucker                  
                   einnehmen)
Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gewählt werden.
Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid sind im Allgemeinen ausreichend.
Ecodolor Kapseln/Brausetabletten/Tropfen: Tritt nach der Applikation von 50–100 mg Wirkstoff (dies entspricht 1–2 Ecodolor Kapseln/Brausetabletten oder 20–40 Tropfen Lösung oder 4–8 Hüben Lösung mit Dosierpumpe) innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Einzeldosis von 50 mg zur Anwendung kommen.
Ist nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein höherer Analgetikabedarf zu erwarten, so kann als Initialdosis eine höhere Dosis angewendet werden.

Spezielle Dosierungsanweisungen
Die bislang vorliegenden Erfahrungen zeigen, dass Ecodolor bei Kindern über 1 Jahr mit einer Einzeldosis von 1–2 mg/kg Körpergewicht eingesetzt werden kann. Bei Kindern sind Tagesdosierungen von 4–8 mg/kg Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Aufgrund der Dosisstärke ist Ecodolor retard nicht geeignet für Kinder unter 14 Jahren.

Nieren- und Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen kann die Wirkdauer von Tramadol verlängert sein. Gegebenenfalls sollte in Abhängigkeit vom Wiederauftreten der Schmerzzustände das Dosierungsintervall verlängert werden.

Dialyse
Wegen seines grossen Verteilungsvolumens wird Tramadol nur sehr langsam aus dem Serum durch Hämodialyse oder Hämofiltration entfernt. Daher ist im Regelfall bei dialysepflichtigen Patienten eine Nachapplikation zur Aufrechterhaltung der Analgesie nicht notwendig.

Geriatrische Patienten
In der Regel ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ohne klinisch manifeste Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung nicht erforderlich. Bei Patienten über 75 Jahren ohne klinisch manifeste Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung kann es zu einer Verlängerung der Elimination kommen. Infolgedessen sind die Dosierungsintervalle gegebenenfalls individuell zu verlängern.

Therapiedauer
Ecodolor soll nicht länger als therapeutisch unbedingt nötig angewendet werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine längerdauernde Schmerzbehandlung mit Tramadol erforderlich erscheint, sollte eine sorgfältige und in kurzen Abständen regelmässige Überprüfung erfolgen (gegebenenfalls durch Einlegen von Anwendungspausen), ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht.

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