Präklinische Daten

Präklinische Daten aus konventionellen Studien zur Arzneimittelsicherheit, zur chronischen Toxizität, Genotoxizität und Kanzerogenität von Entacapon haben kein besonderes Risiko für den Menschen aufgezeigt. In Studien zur chronischen Toxizität ist Anämie aufgetreten, wahrscheinlich wegen der Eisen-chelierenden Eigenschaft von Entacapon.
Die Überprüfung toxischer Wirkung von Entacapon auf die Reproduktionsfähigkeit ergab ein vermindertes fetales Gewicht und eine leicht verzögerte Knochenentwicklung bei Kaninchen, die therapeutischen Dosierungen systemisch ausgesetzt waren.