Pharmakokinetik

Absorption
Bei gesunden Probanden wurde, unter Suppression des endogenen Somatropins durch eine kontinuierliche Somatostatin-Infusion, nach subkutaner Injektion von Somatropin in einer Dosis von 2.5 mg/m2 die maximale Somatropin-Konzentration von 42-46 ng/ml nach ca. 4 Stunden erreicht.
Norditropin erwies sich gegenüber genuinem Wachstumshormon als bioäquivalent.
Distribution
Das Verteilungsvolumen wurde (nach i.v.-Applikation) mit 67.7 +/- 14.6 ml/kg bestimmt.
Metabolismus
Der Metabolismus von gentechnologisch hergestelltem Somatropin entspricht jenem des endogenen Wachstumshormons. Es wird duch Proteasen inaktiviert. Nach intravenöser Infusion in einer Dosierung von 33 ng/kg/min über 3 Stunden wurde bei Patienten mit Wachstumshormonmangel die metabolische Clearance mit 2.33 +/- 0.58 ml/kg/min bestimmt.
Elimination
Nach intravenöser Infusion in einer Dosierung von 33 ng/kg/min über 3 Stunden wurde bei Patienten mit Wachstumshormonmangel eine Eliminationshalbwertszeit von 21.1 +/- 1.7 Minuten bestimmt.
Nach subkutaner Applikation einer Dosis von 2.5 mg/m2 bei gesunden Probanden lag die Halbwertszeit bei ca. 2.6 Stunden.