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Information for professionals for Ziagen:ViiV Healthcare GmbH
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Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung
Ziagen kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Um die Einnahme der gesamten Dosis sicherzustellen, sollte(n) die Tablette(n) idealerweise unzerkleinert geschluckt werden.
Für Patienten, die nicht in der Lage sind, Tabletten zu schlucken, steht Ziagen auch als orale Lösung zur Verfügung
Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei das gesamte Gemisch unmittelbar danach eingenommen werden soll (siehe «Pharmakokinetik»).
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 25 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Dosis von Ziagen beträgt 600 mg Abacavir täglich. Diese Dosis kann entweder in Form von 300 mg (eine Tablette oder 15 ml Lösung zum Einnehmen) 2× täglich oder 600 mg (zwei Tabletten oder 30 ml Lösung zum Einnehmen) 1× täglich verabreicht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Abacavir wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die empfohlene Dosis bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh Grad 5-6) beträgt 2× täglich 150 mg. Um eine Dosisreduktion zu ermöglichen, sollte bei diesen Patienten Ziagen Lösung zum Einnehmen verabreicht werden. Ziagen ist bei Patienten mit mässig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert, da die Pharmakokinetik von Abacavir in diesen Patientengruppen bislang nicht untersucht worden ist (vgl. «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Nur ca. 2% von Abacavir werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden und 81% der eingenommenen Substanz als Metaboliten. Da nur beschränkte pharmakokinetische Daten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vorliegen, kann zurzeit keine Dosierungsempfehlung abgegeben werden.
Kinder und Jugendliche
Kinder ab 3 Monaten bis zu einem Körpergewicht unter 25 kg:

Lösung zum Einnehmen:

Kinder ab 3 Monaten bis <25 kg

8 mg/kg 2× täglich (maximale Dosis von 300 mg 2× täglich) oder
16 mg/kg 1× täglich (maximale Dosis von 600 mg 1× täglich)


Filmtabletten mit Bruchrille: 1× oder 2× täglich

Gewicht (kg)

1× tägliche Dosierung

2× tägliche Dosierung

Tagesdosis total

Dosis morgens

Dosis abends

14-<20

1 Tablette (300 mg)

½ Tablette (150 mg)

½ Tablette (150 mg)

300 mg

≥20-<25

1½ Tabletten (450 mg)

½ Tablette (150 mg)

1 Tablette (300 mg)

450 mg

Kindern unter 14 kg Körpergewicht sowie Kindern, die nicht fähig sind, Tabletten zu schlucken, sollte die Lösung zum Einnehmen verabreicht werden.
Kinder unter 3 Monaten:
Die Daten zur Anwendung von Ziagen in dieser Altersgruppe sind sehr beschränkt (vgl. «Pharmakokinetik») und nicht ausreichend, um die Behandlung dieser Altersgruppe empfehlen zu können.
Patienten, die von der 2× täglichen zur 1× täglichen Verabreichung wechseln, sollten die empfohlene 1× tägliche Dosis (wie oben beschrieben) ungefähr 12 h nach der letzten 2× täglichen Dosis einnehmen und dann mit der empfohlenen 1× täglichen Dosis (wie oben beschrieben) ca. alle 24 h weiterfahren. Beim Wechsel zurück zu einer 2× täglichen Verabreichung sollten die Patienten die empfohlene 2× tägliche Dosis ungefähr 24 h nach der letzten 1× täglichen Dosis einnehmen.
Die Packung der Lösung zum Einnehmen enthält eine Dosierspritze mit Graduierung.
Nach Öffnen der Flasche soll die Lösung innerhalb von zwei Monaten aufgebraucht werden.
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, eingeleitet werden.

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