Schwangerschaft, Stillzeit

Schwangerschaft
Zum Einsatz von Miflonide bei schwangeren Frauen gibt es keine geeigneten und gut kontrollierten Studien. Die Ergebnisse einer grossen prospektiven epidemiologischen Studie gaben keine Hinweise darauf, dass inhalatives Budesonid während der Schwangerschaft unerwünschte Auswirkungen auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen hat. Tierexperimentelle Studien mit Budesonid haben wie andere Glucokortikoide eine Reproduktionstoxizität gezeigt (s. «Präklinische Daten»). Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten. Der Nutzen für die Mutter bei der Anwendung von Budesonid während der Schwangerschaft sollte mit dem Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Stillzeit
Budesonid wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Plasmakonzentration von Budesonid in Kindern soll 1/600 der Konzentration betragen, welche im Plasma der Mutter gemessen wurde (s. «Pharmakokinetik»). Diese geringe Konzentration lässt vermuten, dass Budesonid während der Stillzeit verwendet werden darf. Trotzdem liegen keine klinischen Langzeitdaten vor, welche zeigen, ob diese geringen Konzentrationen in der Muttermilch eine Auswirkung auf Babies haben, welche gestillt werden.