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Information for professionals for Estreva®:OM Pharma SA
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Dosierung/Anwendung

Estreva Gel ist in einer Tubenflasche enthalten.
Mit jedem Pumpenhub wird eine Dosis von 0,5 g Gel, d.h. 0,5 mg Östradiol abgegeben.
Die Dosierung beträgt 0,5 g bis 1,5 g Gel pro Tag, d.h. 1 bis 3 Pumpenhübe. Die Anwendung höherer Dosen ist unzureichend durch klinische Studien belegt.
Zwei Behandlungsschemata können angewendet werden:
1. Sequenzielle (zyklische) Behandlung an 24 bis 28 Tagen, gefolgt von einem behandlungsfreien Intervall von 2 bis 7 Tagen.
2. Kontinuierliche Behandlung: ohne jede Behandlungsunterbrechung.
Die Dosierung kann je nach den individuellen Bedürfnissen, einer eventuell verbleibenden Östrogenproduktion und individuellen pharmakokinetischen Besonderheiten variieren.
Bei allen Indikationen sollte stets die geringst mögliche Dosis und die kürzest mögliche Behandlungsdauer gewählt werden. Die Therapie sollte nur so lange fortgesetzt werden, wie der Nutzen für die betreffende Patientin die eingegangenen Risiken übersteigt.
Eventuell wird die Dosierung nach 2 oder 3 Behandlungszyklen entsprechend der klinischen Symptomatologie angepasst, das heisst:
– Verminderung der Dosis im Fall von Anzeichen eines Hyperöstrogenismus wie Spannungsgefühl in der Brust, Schwellung im Bauch- und Beckenbereich, Angstgefühle, Nervosität;
– Erhöhung der Dosis im Fall von Anzeichen eines Hypoöstrogenismus wie Fortbestehen von Hitzewallungen, Scheidentrockenheit, Kopfschmerzen und Schlafstörungen, Asthenie.
Bei Patientinnen mit intaktem Uterus muss Estreva Gel mit der zyklischen Anwendung eines Gestagens (zum Beispiel 10 mg Medroxyprogesteronacetat oder 2,5 mg Norethisteron oder 10–20 mg Dydrogesteron) an 10 bis 12 Tagen pro Monat oder alle zwei oder drei Monate kombiniert werden.
Normalerweise tritt in der Pause nach jeder Gestagenbehandlung eine Entzugsblutung ein.
Die Behandlungsfläche sollte zweimal so gross wie eine Hand sein. Siehe Rubrik «Pharmakokinetik», Absatz «Absorption/Distribution». Das Gel wird von der Patientin selbst morgens oder abends auf die gereinigte Haut im Bereich von Bauch, Oberschenkeln, Armen, Schulter – mit Ausnahme der Brust – aufgetragen. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Einmassieren ist nicht erforderlich. Es wird jedoch empfohlen, die behandelten Stellen vor dem Anziehen rund 2 Minuten trocknen zu lassen. Das Gel verursacht keine Flecken.
Im Laufe des Verbrauchs von Estreva Transdermales Gel zieht sich die Tubenflasche zusammen. Das ist normal, weil keine Luft in das Abgabesystem eindringt.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Estreva Gel ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht indiziert, weil die Anwendung und die Sicherheit bis heute nicht geprüft worden sind.

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