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Dosierung/Anwendung

Dosierung
Erwachsene
Für erwachsene Patienten mit einem durchschnittlichen Körpergewicht von 70 kg beträgt die empfohlene Dosis 120 MBq.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine spezielle Dosierung erforderlich.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine sorgfältige Abwägung der anzuwendenden Aktivität ist erforderlich, da bei diesen Patienten eine erhöhte Strahlenexposition möglich ist.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte mit Vorsicht und unter Berücksichtigung der klinischen Notwendigkeit und Einbeziehung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in dieser Patientengruppe erfolgen. Die anzuwendende Aktivität bei Kindern und Jugendlichen wird entsprechend der EANM Dosierungskarte (2016) unter Verwendung folgender Formel ermittelt:
Anzuwendende Aktivität A [MBq] = Basisaktivität x Multiplikationsfaktor(Klasse B mit einer Basisaktivität von 6,8 MBq)
Die hieraus berechneten und anzuwendenden Aktivitäten sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Gewicht
[kg]

Aktivität
[MBq]

Gewicht
[kg]

Aktivität
[MBq]

Gewicht
[kg]

Aktivität
[MBq]

3

18,5

22

36

42

62

4

18,5

24

39

44

65

6

18,5

26

42

46

68

8

18,5

28

44

48

70

10

18,5

30

47

50

73

12

21

32

50

52 - 54

77

14

24

34

52

56 - 58

82

16

27

36

54

60 - 62

86

18

30

38

57

64 - 66

91

20

33

40

60

68

95

Eine Mindestaktivität von 18,5 MBq ist erforderlich, damit Aufnahmen von ausreichender Qualität erzielt werden können.
Art der Anwendung:
Mehrdosendurchstechflasche.
Zur intravenösen Injektion.
Dieses Arzneimittel muss vor der Verabreichung an den Patienten radioaktiv markiert werden.
Hinweise zur Radiomarkierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe «Hinweise zur Handhabung».
Hinweise zur Vorbereitung der Patienten, siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Bildakquisition
Mit der Bildaufnahme kann zwei bis drei Stunden nach der Injektion begonnen werden. Sie kann mit statischer (planarer oder SPECT) Bildgebung durchgeführt werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Obstruktion können Spätaufnahmen (6 bzw. 24 Stunden nach der Tracerinjektion) erforderlich sein.
Bei signifikanter Hydronephrose können Spätaufnahmen (4 bis 24 Stunden nach der Tracerinjektion) oder eine Furosemid-Injektion sinnvoll sein.
Strahlenexposition
(99mTc)Technetium wird mittels eines (99Mo/99mTc)-Generators erzeugt und zerfällt unter Emission von Gammastrahlung mit einer mittleren Energie von 140 keV und einer Halbwertszeit von 6,02 Stunden zu (99Tc)Technetium, das aufgrund seiner langen Halbwertszeit von 2,13 x 105 Jahren als nahezu stabil betrachtet werden kann.
Die unten aufgeführten Daten stammen von der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP 128) und wurden unter folgenden Annahmen berechnet:
Die Gesamtkörperretention wird durch tri-exponentielle Funktionen beschrieben.
Ein Anteil von 0,5 wird mit einer Halbwertszeit von 1 Stunde in der Nierenrinde aufgenommen. Es wird eine längerfristige Speicherung angenommen. Anteile von 0,1 und 0,01 werden mit einer Halbwertszeit von 1 Stunde in Leber bzw. Milz aufgenommen und mit Halbwertszeiten von 2 Stunden (50 %) bzw. 1,8 Tagen (50 %) ausgeschieden.
Geschätzte absorbierte Dosis: 99mTc-DMSA (µGy/MBq)

Organ

Erwachsene

15 Jahre

10 Jahre

5 Jahre

1 Jahr

Nebennieren

12,0

16,0

24,0

35,0

60,0

Knochenoberfläche

5,0

6,2

9,2

14,0

26,0

Gehirn

1,2

1,5

2,5

4,0

7,2

Brust

1,3

1,8

2,8

4,5

8,4

Gallenblasenwand

8,3

10,0

14,0

22,0

31,0

GI-Trakt

Magenwand

5,2

6,3

10,0

14,0

20,0

Dünndarmwand

5,0

6,4

10,0

14,0

24,0

Dickdarmwand

4,3

5,5

8,2

12,0

20,0

Oberer Dickdarmwand

5,0

6,4

9,5

14,0

23,0

Unterer Dickdarmwand

3,3

4,3

6,5

9,6

16,0

Herzwand

3,0

3,8

5,8

8,6

14,0

Nieren

180,0

220,0

300,0

430,0

760,0

Leber

9,5

12,0

18,0

25,0

41,0

Lunge

2,5

3,5

5,2

8,0

15,0

Muskeln

2,9

3,6

5,2

7,7

14,0

Ösophagus

1,7

2,3

3,4

5,4

9,4

Ovarien

3,5

4,7

7,0

11,0

19,0

Pankreas

9,0

11,0

16,0

23,0

37,0

rotes Knochenmark

3,9

4,7

6,8

9,0

14,0

Haut

1,5

1,8

2,9

4,5

8,5

Milz

13,0

17,0

26,0

38,0

61,0

Testes

1,8

2,4

3,7

5,3

10,0

Thymus

1,7

2,3

3,4

5,4

9,4

Schilddrüse

1.5

1.9

3.1

5.2

9.4

Harnblasenwand

18,0

23,0

29,0

31,0

57,0

Uterus

4,5

5,6

8,3

11,0

19,0

Übrige Organe

2,9

3,7

5,2

7,7

14,0

Effektive Dosis (µSv/MBq)

8,8

11,0

15,0

21,0

37,0

Die effektive Dosis beträgt bei einem Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg nach Verabreichung der empfohlenen maximalen Aktivität von 120 MBq in etwa 1,1 mSv.
Bei einer verabreichten Aktivität von 120 MBq beträgt die typische Strahlenbelastung des Zielorgans (Nieren) 21,6 mGy und die typische Strahlenbelastung der kritischen Organe (Harnblasenwand, Milz, Nebennieren) 2,2 mGy, 1,6 mGy bzw. 1,4 mGy.

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