Unerwünschte Wirkungen

Die meisten der unerwünschten Wirkungen waren von leichter bis mittlerer Intensität. Bei über 1000 Patienten wurden die folgenden Nebenwirkungen in klinischen Studien beobachtet:

Allgemeinsymptome
Schmerzen, Asthenie und Rückenschmerzen in weniger als 1% der Fälle.

Herz/Kreislauf
Vasodilation in weniger als 2%, Schmerzen in der Brust in weniger als 1%, Hypertension und Phlebitis in weniger als 0,1% der Fälle.

Magen-Darm-Trakt
Übelkeit und Erbrechen, in weniger als 1% der Fälle.

Nervensystem
Parästhesien in weniger als 2%, Kopfschmerzen in weniger als 1%, Hypästhesie, Angstzustände, Schwindel und Krämpfe in weniger als 0,1% der Fälle.

Sinnesorgane
Geschmacksveränderungen in weniger als 1%, Parosmie in weniger als 0,1% der Fälle.

Respirationstrakt
Dyspnoe, vermehrtes Husten und Rhinitis in weniger als 0,1% der Fälle.

Haut
Juckreiz, Ausschlag in weniger als 1%, Ekzeme und Urtikaria in weniger als 0,1% der Fälle.

Lokale Irritationen
Reaktionen an der Injektionsstelle in weniger als 1% der Fälle.

Überempfindlichkeit
In weniger als 0,1% der Fälle.
Im Zusammenhang mit einer verminderten Faktor XI-Aktivität kann die partielle Thromboplastinzeit (PTT) vorübergehend leicht ansteigen, wobei der Quick-Test unbeeinflusst bleibt.
Nach Applikation von Resovist wurde ein dosisabhängiger Anstieg der Eisen- und Ferritin-Spiegel im Plasma beobachtet, wobei nach 24 Stunden ein maximaler Spiegel erreicht wurde. Die totale Eisen-Bindungskapazität blieb hingegen unbeeinflusst.

Post-Marketing
Über anaphylaktoide Reaktionen/Überempfindlichkeit wurde gelegentlich (Auftreten <1:100 aber ≥1:1000) nach dem Gebrauch von Resovist berichtet.
Diese Berichte beinhalten das klinische Spektrum von Anzeichen und Symptomen im Zusammenhang mit allergisch vermittelten Reaktionen einschliesslich kutaner, kardiovaskulärer, gastrointestinaler und respiratorischer Manifestationen. Über verspätete Hautreaktionen wurde selten (<1:1000) berichtet (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Über schwere Sofortreaktionen wie anaphylaktischer Schock, der Notfallmassnahmen erfordert, wurde selten (<1:1000) berichtet.