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Information for professionals for omepra-basan® 10/20/40:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Während Schwangerschaft und Stillperiode soll omepra-basan deshalb nur nach strenger Indikationsstellung und wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt eingesetzt werden.
Resultate aus 3 epidemiologischen Studien (n= 450 Frauen) zeigen, dass durch Omeprazol kein negativer Einfluss auf die Schwangerschaft zu erwarten ist.
Dosierungen bis zu 80 mg/24 h zeigten bei gebärenden Frauen keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Omeprazol am Kind. Es gibt keine Hinweise auf eine fötale Toxizität oder eine teratogene Wirkung.
Omeprazol gelangt in die Muttermilch.

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