Sonstige HinweiseEs handelt sich um eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 6,5 - 8,5 und einer Osmolarität zwischen 270 - 328 mOsmol/l.
Inkompatibilitäten/Kompatibilitäten:
Die Injektions-/Infusionslösung (50 mg/2 ml) darf nicht mit kleinen Volumina (z.B. in einer Spritze) Dopamin, Promethazin, Pentazocin, Pethidin oder Hydroxyzin vermischt werden, da dies Ausfällungen zur Folge hat. Die verdünnte Lösung zur Infusion (0,5 - 1,7 mg/ml) darf nicht mit Promethazin oder Pentazocin gemischt werden.
Das Präparat soll nur mit den folgenden Lösungen gemischt werden:
Die Injektions-/Infusionslösung (50 mg/2 ml) ist mischbar mit kleinen Volumina (z.B. in einer Spritze) einer Injektionslösung von Heparin, Lidocain, Morphin und Theophyllin; die verdünnte Lösung zur Infusion (0,5 - 1,7 mg/ml) hat sich als kompatibel mit den folgenden Arzneimitteln erwiesen: Dopamin, Heparin, Hydroxyzin, Lidocain, Morphin, Pethidin, Theophyllin.
Die Infusionslösung (0,5 - 1,7 mg/ml) ist kompatibel mit Behältern aus Ethylvinylacetat (EVA), Cellulosepropionat (CP), low density Polyethylen (LDPE) und Polyvinylchlorid (PVC).
Haltbarkeit
Das Präparat darf nicht länger als bis zu dem auf der Packung mit «EXP» (=Verfall) angegebenen Datum verwendet werden.
Bei Raumtemperatur geschützt vor Licht - sind die Lösungen wie folgt chemisch stabil:
Infusionslösung
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Haltbarkeit
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NaCl 0,9%:
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24 Stunden
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Ringer-Lactat:
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24 Stunden
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Glucose 5%:
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24 Stunden
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Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15 - 30°C) in der Originalverpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung:
Ketesse Injektions-/Infusionslösung ist für eine einmalige Verwendung vorgesehen und etwaige nach der Anwendung in der Ampulle übrig bleibende Lösung darf nicht mehr verwendet und muss entsorgt werden.
Wenn Ketesse Injektions-/Infusionslösung intramuskulär oder als intravenöser Bolus gegeben wird, sollte die Lösung nach der Entnahme aus der gefärbten Ampulle sofort injiziert werden. Für die Anwendung als intravenöse Infusion ist die Lösung aseptisch zu verdünnen und vor natürlichem Tageslicht zu schützen. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach der Verdünnung zu verwenden.
Vor der Anwendung soll die Lösung visuell geprüft werden. Die Lösung muss klar und farblos sein und darf nicht gebraucht werden, wenn sie sichtbare Partikel enthält.
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