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Präklinische Daten

In-vitro-Untersuchungen an humanen Zelllinien, bei denen die Bindung an die Insulin- und IGF-1-Rezeptoren untersucht wurde, haben gezeigt, dass Insulin Detemir verglichen mit Humaninsulin eine verminderte Affinität für beide Rezeptoren hat und auch die Wirkung auf das Zellwachstum vermindert ist.
Präklinische Daten, basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur wiederholten chronischen Toxizität, zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Es existieren nur sehr beschränkte Daten bei Patienten mit Hypoalbuminämie.

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