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Information for professionals for Oprazol® 10/20/40:Spirig Pharma AG
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Schwangerschaft/Stillzeit

Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken für die Föten gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Während Schwangerschaft und Stillperiode soll Oprazol deshalb nur nach strenger Indikationsstellung und wenn der potentielle Nutzen das fötale Risiko übersteigt eingesetzt werden. Resultate aus 3 epidemiologischen Studien (n= 450 Frauen) zeigen, dass durch Omeprazol kein negativer Einfluss auf die Schwangerschaft zu erwarten ist.
Dosierungen bis zu 80 mg/24 h zeigten bei gebärenden Frauen keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Omeprazol am Kind. Es gibt keine Hinweise auf eine fötale Toxizität oder eine teratogene Wirkung.
Omeprazol gelangt in die Muttermilch.

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