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Information for professionals for Metolazon Galepharm:Galepharm AG
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Unerwünschte Wirkungen

Unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit Metolazon sind innerhalb der Systemorganklassen mit folgenden Häufigkeiten angegeben: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 und <1/100), selten (≥1/10'000 und <1/1'000), sehr selten (<1/10'000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der vorliegenden Daten nicht abschätzbar).

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Gelegentlich:

Leukopenie.

Selten:

Aplastische oder hypoplastische Anämie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten:

Allergische Reaktionen, einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig:

Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hypochlorämie (hypochlorämische Alkalose), Hyperurikämie, Hyperglykämie.

Selten:

Hyperkalzämie, Hypophosphatämie.

Psychiatrische Erkrankungen

Selten:

Psychotische Depression, Verwirrtheit.

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Ermüdung.

Selten:

Neuropathie, Vertigo, Parästhesie, Lethargie, Benommenheit, Schwäche, Unruhe (manchmal bis hin zu Schlaflosigkeit), Apathie, Krampfanfälle, hepatische Enzephalopathie.

Augenerkrankungen

Selten:

Vorübergehend verschwommenes Sehen.

Nicht bekannt:

Aderhauterguss.

Herzerkrankungen

Selten:

Tachykardie, Brustkorbschmerzen, Palpitationen.

Gefässerkrankungen

Häufig:

Hypotonie, Orthostasesyndrom.

Gelegentlich:

Vaskulitis.

Selten:

Synkope, Venenthrombose.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig:

Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Diarrhoe.

Selten:

Abdominalschmerzen, Anorexie, abdominale Blähungen.

Nicht bekannt:

Mundtrockenheit

Leber- und Gallenerkrankungen

Selten:

Hepatitis, intrahepatische Cholestase, Pankreatitis.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Gelegentlich:

Exanthem inkl. Urtikaria.

Selten

Epidermolysis acuta toxica (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Purpura, Dermatitis (Photosensitivität).

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig:

Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe.

Gelegentlich:

Gelenkschmerzen, Gicht.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

Häufig:

Azotämie, Glykosurie.

Selten:

Niereninsuffizienz (infolge Dehydratation), Oligurie.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Selten:

Erektionsstörung.

Allgemeine Erkrankungen

Häufig:

Durst.

Selten:

Schüttelfrost.

Untersuchungen

Häufig:

Erhöhter Harnstoff im Serum, erhöhtes Kreatinin im Serum.

Selten:

Erhöhtes LDL-Cholesterin, erhöhte Triglyzeride.

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Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

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