ZusammensetzungWirkstoffe
Natrii chloridum.
Hilfsstoffe
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro EinheitInjektionslösung.
1 ml enthält 9 mg Natrii chloridum.
Entspricht: Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l
Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l
Indikationen/AnwendungsmöglichkeitenSterile Trägerlösung für kompatible Arzneimittel.
Dosierung/AnwendungSoweit nicht anders verordnet, erfolgt die Dosierung in Abhängigkeit sowohl des Elektrolyten-, Wasser- sowie Säuren/Basenhaushalts des Patienten, als auch der Art und Menge der gelösten Substanz und der gewünschten Dosis des zuzugebenenden Arzneimittels.
KontraindikationenHypervolämie;
Hypernatriämie;
Azidose;
Hyperchlorämie;
Hypertone Dehydratation;
Hyperhydratation;
Hypotone Dehydratation.
Warnhinweise und VorsichtsmassnahmenBei Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz, Hypertonie oder Ödemen muss die Natriumzufuhr unter Umständen berücksichtigt werden und es sind regelmässige Kontrollen des Elektrolyt- und Flüssigkeitsstatus während der Anwendung erforderlich.
Dieses Arzneimittel enthält 354 mg Natrium pro 100 ml, entsprechend 18% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
InteraktionenKortikosteroide sowie Kortikotropin (ACTH) können eine Natriumretention mit kardialer Dekompensation, Hypervolämie, Ödemen und/oder Hypernatriämie begünstigen. Natriumchlorid kann durch gesteigerte Ausscheidung die Wirksamkeit von Lithium-Salzen abschwächen.
Schwangerschaft/StillzeitNatrium chloratum 0,9% Amino wird als Trägerlösung verwendet und kann aufgrund der Erfahrungen während der Schwangerschaft und Stillzeit appliziert werden. Die Vorsichtsmassnahmen des zugegebenen Arzneimittels bezüglich Schwangerschaft/Stillzeit müssen beachtet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von MaschinenDie Hinweise des zugegebenen Arzneimittels müssen beachtet werden.
Unerwünschte WirkungenBei sachgemässer Anwendung von Natriumchlorid 0,9% Injektionslösungen und bei Beachtung der Vorsichtsmassnahmen sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
Bei der Applikation mit gewissen zugegebenen Arzneimitteln besteht die Gefahr einer Thrombophlebitis.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
ÜberdosierungHyperhydration (hypertone oder isotone), Hypernatriämie, Hyperchlorämie, Azidose, Hypokaliämie.
Eigenschaften/WirkungenATC-Code
B05BB01
Natriumchlorid Injektionslösungen sind sterile, pyrogenfreie und isotone Trägerlösungen für kompatible Arzneimittel.
Natriumionen sind die wichtigsten Kationen der Extrazellularflüssigkeit. Sie sind für die Erhaltung des osmotischen Drucks entscheidend.
Wirkungsmechanismus
Keine Angaben vorhanden.
Pharmakodynamik
Keine Angaben vorhanden.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben vorhanden.
PharmakokinetikAbsorption
Keine Angaben vorhanden.
Distribution
Keine Angaben vorhanden.
Metabolismus
Keine Angaben vorhanden.
Elimination
Keine Angaben vorhanden.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Angaben vorhanden.
Präklinische DatenEs liegen keine Daten vor.
Sonstige HinweiseInkompatibilitäten
Bei der Zugabe von Arzneimitteln zu Natriumchlorid Injektionslösungen ist die Fachinformation des betreffenden Arzneimittels bezüglich Inkompatibilitäten zu beachten.
Die Zugabe von medikamentösen Zusätzen muss auf aseptischem Wege erfolgen. In jedem Fall ist darauf zu achten, dass eine vollständige Mischung des Zusatzes mit der Lösung gewährleistet wird.
Die Mischung muss unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt und darf nicht gelagert werden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden.
Haltbarkeit
Natrium chloridum 0,9% Amino Injektionslösungen dürfen nur bis zu dem auf dem Behältnis mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden. Natrium chloridum 0,9% Amino Injektionslösungen enthalten keine Konservierungsmittel. Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Anbruch zu verwenden. Die nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Zulassungsnummer56508 (Swissmedic).
PackungenPackungen mit 10 oder 100 Ampullen zu 2 ml, 5 ml und 10 ml. [B]
Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen zu 50 ml und 100 ml. [B]
ZulassungsinhaberinAmino AG, Gebenstorf.
Stand der InformationSeptember 2009.
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