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Information for professionals for Foradil® Certihaler:Novartis Pharma Schweiz AG
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Unerwünschte Wirkungen

Das Sicherheitsprofil erstreckt sich über mehr als 1200 Patienten in Phase II und Phase III-Studien. Über 500 Patienten wurden mit Foradil Certihaler behandelt, während die anderen Placebo erhielten oder der aktiven Kontrollgruppe angehörten.
Die häufigsten unerwünschten Reaktionen waren:
«Tremor» mit 6,8% der mit Foradil Certihaler behandelten Patienten und 0,8% bei denjenigen die Placebo erhielten.
«Kopfweh» mit 7,0% versus 6,6%.
«Husten» mit 4,3% versus 3,3%.
Diese Reaktionen waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer. Häufigkeit:
«Sehr häufig» (>1/10), «häufig» (>1/100 <1/10), «gelegentlich» (>1/1000 <1/100), «selten» (>1/10'000 <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000).

Immunsystem 

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hypotonie, Urtikaria, Angioödem, Pruritus, Exanthem.

Psychiatrische Störungen 

Gelegentlich: Nervosität, Schlaflosigkeit, Angst.

Nervensystem 

Häufig: Tremor, Kopfweh.

Selten: Agitation, Schwindel.

Herz 

Häufig: Tachykardie.

Gelegentlich: Palpitation.

Atmungsorgane 

Häufig: Husten.

Selten: Oropharyngeale Irritationen, paradoxer Bronchospasmus.

Gastrointestinale Störungen 

Sehr selten: Übelkeit, Veränderung des Geschmackssinnes.

Haut 

Häufig: Rash.

Sehr selten: Peripheres Ödem, Pruritus, Urtikaria, Exanthem.

Muskelskelettsystem 

Gelegentlich: Muskelkrämpfe, Myalgie.

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