Dosierung/Anwendung
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Telzir darf nur zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Boosterung von Amprenavir und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden. Daher muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit Telzir herangezogen werden.
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Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt.
Telzir (Fosamprenavir) ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht gleichzeitig mit anderen Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden.
Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die vollständige Befolgung des empfohlenen Dosierungsplans ist.
Überschreitungen der unten beschriebenen Dosierungen von Fosamprenavir mit Ritonavir werden nicht empfohlen (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Telzir wird oral verabreicht. Telzir Filmtabletten mit Ritonavir können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene (ab 18 Jahre)
Für antiretroviral vorbehandelte und nicht vorbehandelte Patienten beträgt die empfohlene Dosierung in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen:
700 mg (1 Tablette) Telzir 2x täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir (Norvir) 2x täglich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit mittel- und schwergradiger Leberinsuffizienz dürfen Telzir Tabletten nicht eingesetzt werden, da die notwendige Dosisreduktion mit der Tablettenform nicht erreicht werden kann.
Leichtgradige Leberfunktionsstörung (Child Pugh-Score 5-6):
2mal täglich 700mg Telzir
1mal täglich 100mg Ritonavir
Auch mit dieser Dosisanpassung für Erwachsene mit eingeschränkter Leberfunktion können bei einzelnen Patienten, bedingt durch die bei diesen Patienten erhöhte Inter-Patienten Variabilität der Pharmakokinetik von Amprenavir und Ritonavir, niedrigere oder höhere Amprenavir- und Ritonavir-Plasmakonzentrationen als erwartet auftreten. Es sollten daher vor Therapiebeginn und in periodischen Abständen während der Therapie geeignete Leberfunktionstests durchgeführt werden.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Eine initiale Dosisanpassung wird bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht für notwendig erachtet (vgl. «Pharmakokinetik»).
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Die Pharmakokinetik von Fosamprenavir wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht (vgl. «Pharmakokinetik»).
Kinder und Jugendliche (mit einem Körpergewicht ≥39 kg)
Kindern und Jugendlichen kann die Erwachsenendosierung verabreicht werden, wenn ihr Körpergewicht mindestens 39 kg beträgt und sie eine Tablette im Ganzen schlucken können (vgl. «Pharmakokinetik»). 100 mg Ritonavir Kapseln können Kindern und Jugendlichen verabreicht werden, wenn ihr Körpergewicht mindestens 33 kg beträgt und sie eine Kapsel im Ganzen schlucken können.
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