Dosierung/AnwendungBehandlungsziele und Unterbrechung der Behandlung
Vor Beginn der Behandlung mit Nalbuphin OrPha sollte in Übereinstimmung mit den Leitlinien für die Schmerzbehandlung mit dem Patienten eine Behandlungsstrategie vereinbart werden, die die Behandlungsdauer und die Behandlungsziele umfasst.
Während der Behandlung sollte ein regelmässiger Kontakt zwischen Arzt und Patient bestehen, um die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung zu beurteilen, ein Absetzen des Arzneimittels in Erwägung zu ziehen und gegebenenfalls die Dosierung anzupassen. Wenn ein Patient die Behandlung mit Nalbuphin OrPha nicht länger benötigt, kann es ratsam sein, die Dosis schrittweise zu reduzieren, um Entzugserscheinungen zu vermeiden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Bei unzureichender Schmerzkontrolle sollte die Möglichkeit einer Gewöhnung (Toleranz) und eines Fortschreitens der Grunderkrankung in Betracht gezogen werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht des Patienten. Achten Sie darauf, Dosierungsfehler aufgrund der Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) zu vermeiden. Diese können zu einer versehentlichen Überdosierung führen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Erwachsene (70 kg Körpergewicht) beträgt 10-20 mg Nalbuphinhydrochlorid (entspricht 0.1-0.3 mg/kg Körpergewicht). Die maximale Einzeldosis bei Erwachsenen darf 20 mg nicht überschreiten.
Die Dosis kann bei Bedarf nach 3-6 Stunden wiederholt werden, bis zu einer maximalen Gesamttagesdosis von 160 mg.
Die Dosierung ist entsprechend der Schmerzintensität und des körperlichen Zustands des Patienten anzupassen.
Tabelle 1: Dosierungstabelle für Erwachsene
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Dosis pro Anwendung
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Maximale Einzeldosis
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Maximales Volumen pro Anwendung
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0.1-0.3 mg/kg
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20 mg
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2 ml
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Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die empfohlene Dosis für Kinder beträgt 0.1-0.2 mg Nalbuphinhydrochlorid pro kg Körpergewicht. Die maximale Einzeldosis beträgt 0.2 mg/kg Körpergewicht.
Die Dosis kann bei Bedarf alle 3-6 Stunden wiederholt werden, bis zu einer maximalen Gesamttagesdosis von 1.6 mg/kg.
Tabelle 2: Dosierungstabelle für Kinder und Jugendliche
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Dosierungsschema Kinder und Jugendliche ab Alter 1.5 Jahre: 0.1-0.2 mg/kg KG
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Körpergewicht
in kg
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empfohlene
Einzeldosis in mg
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empfohlene
Einzeldosis in ml
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7
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0.7-1.4 mg
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0.07-0.14 ml
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8
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0.8-1.6 mg
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0.08-0.16 ml
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9
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0.9-1.8 mg
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0.09-0.18 ml
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10
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1.0-2.0 mg
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0.10-0.20 ml
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11
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1.1-2.2 mg
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0.11-0.22 ml
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12
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1.2-2.4 mg
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0.12-0.24 ml
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13
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1.3-2.6 mg
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0.13-0.26 ml
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14
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1.4-2.8 mg
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0.14-0.28 ml
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15
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1.5-3.0 mg
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0.15-0.30 ml
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16
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1.6-3.2 mg
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0.16-0.32 ml
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17
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1.7-3.4 mg
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0.17-0.34 ml
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18
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1.8-3.6 mg
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0.18-0.36 ml
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19
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1.9-3.8 mg
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0.19-0.38 ml
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20
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2.0-4.0 mg
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0.20-0.40 ml
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21
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2.1-4.2 mg
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0.21-0.42 ml
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22
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2.2-4.4 mg
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0.22-0.44 ml
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23
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2.3-4.6 mg
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0.23-0.46 ml
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24
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2.4-4.8 mg
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0.24-0.48 ml
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25
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2.5-5.0 mg
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0.25-0.50 ml
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26
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2.6-5.2 mg
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0.26-0.52 ml
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27
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2.7-5.4 mg
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0.27-0.54 ml
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28
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2.8-5.6 mg
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0.28-0.56 ml
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29
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2.9-5.8 mg
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0.29-0.58 ml
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30
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3.0-6.0 mg
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0.30-0.60 ml
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31
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3.1-6.2 mg
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0.31-0.62 ml
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32
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3.2-6.4 mg
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0.32-0.64 ml
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33
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3.3-6.6 mg
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0.33-0.66 ml
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34
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3.4-6.8 mg
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0.34-0.68 ml
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35
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3.5-7.0 mg
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0.35-0.70 ml
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36
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3.6-7.2 mg
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0.36-0.72 ml
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37
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3.7-7.4 mg
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0.37-0.74 ml
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38
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3.8-7.6 mg
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0.38-0.76 ml
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39
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3.9-7.8 mg
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0.39-0.78 ml
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40
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4.0-8.0 mg
|
0.40-0.80 ml
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41
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4.1-8.2 mg
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0.41-0.82 ml
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42
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4.2-8.4 mg
|
0.42-0.84 ml
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43
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4.3-8.6 mg
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0.43-0.86 ml
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44
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4.4-8.8 mg
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0.44-0.88 ml
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45
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4.5-9.0 mg
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0.45-0.90 ml
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46
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4.6-9.2 mg
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0.46-0.92 ml
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47
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4.7-9.4 mg
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0.47-0.94 ml
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48
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4.8-9.6 mg
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0.48-0.96 ml
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49
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4.9-9.8 mg
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0.49-0.98 ml
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50
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5.0-10.0 mg
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0.50-1.00 ml
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51
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5.1-10.2 mg
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0.51-1.02 ml
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52
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5.2-10.4 mg
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0.52-1.04 ml
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53
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5.3-10.6 mg
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0.53-1.06 ml
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54
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5.4-10.8 mg
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0.54-1.08 ml
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55
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5.5-11.0 mg
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0.55-1.10 ml
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56
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5.6-11.2 mg
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0.56-1.12 ml
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57
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5.7-11.4 mg
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0.57-1.14 ml
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58
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5.8-11.6 mg
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0.58-1.16 ml
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59
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5.9-11.8 mg
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0.59-1.18 ml
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60
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6.0-12.0 mg
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0.60-1.20 ml
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Für die Behandlung von Kindern unter 1.5 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor.
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Da Nalbuphinhydrochlorid in der Leber metabolisiert und renal ausgeschieden wird, ist Nalbuphin OrPha bei Patienten mit Leberschäden oder schweren Nierenschäden kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»). Bei Patienten mit mittleren oder leichten Nierenfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten.
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